仪器期间核查培训分析报告.pptxVIP

仪器期间核查培训 2017年4月3日 基本知识 01 期间核查的设备、时间、人员 02 期间核查的方法 03 期间核查相关文件 04 期间核查定义： 3 是指为保持对设备检定或校准状态的可信度，在相邻两次检定/校准之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。 期间核查目的： 4 维护检测仪器设备在使用有效期间内处于可靠的校准状态，确保检测结果的准确性； 及时发现测量设备的量值失准以及缩短失准后的追溯时间； 通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。 期间核查依据： 5 CNAS—CL01 检测和校准实验室能力认可准则； GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求。 CNAS—CL01、GB/T 27025 都是等同采用ISO/IEC 17025 ，国标委转化过来就成GB/T 27025了，而认可委转化过来就成CNAS—CL01了。 GB/T 27025与CNAS—CL01就前言内容有差别，其他没差别。 由于实验室认可是向CNAS申请的，就得按其准则要求来运做，所以是以CNAS—CL01为准， GB/T 27025可以不用看了。 哪些设备/情况下需要做期间核查？ 6 1.设备量值容易漂移； 2.设备使用条件很恶劣； 3.设备使用频率很高； 4.设备在使用中有可疑现象出现； 5.设备参加能力验证前； 6.设备运输或搬迁后； 7.脱离实验室控制的设备在恢复使用前。 问题一：设备维修后不需要做期间核查吗？ 7 如果设备出现故障了，应进行维修，然后须重新进行检定，检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的，是对设备准确度的检查、核实。 问题二：为什么不对所有的设备进行期间核查？ 8 这种做法可以有效地保证检测结果的准确度，降低检验工作风险，但伴随的是检验成本的增加。提高检验工作质量，最终目的是提高实验室的经济效益，而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标，提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。因此，不需要对所有的设备都做期间核查，只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。 期间核查时间： 9 在两次相邻的检测/校准时间间隔内，一般在两次检测/校准时间中间。 例如：检测/校准周期为2014.10.31-2015.10.30，则核查时间可定为2015.04。 人员职责： 10 ◆检测中心主管： 负责期间核查计划、方案、操作指引的批准。 ◆检测组主任： 负责审核期间核查计划、方案、操作指引，并组织实施，组织核查不符合设备的整改活动； 负责收集核查期间的相关文件和记录。 ◆计量设备管理员： 负责编制期间核查计划、组织编写方案及操作指引。 ◆各检测组仪器负责人： 负责实施期间核查活动； 负责编制方案及操作指引。 期间核查的人员： 11 期间核查人员应对仪器设备较为熟悉，具有一定的专业能力。 期间核查方法： 12 1.参加实验室间比对； 2.使用有证标准物质验证； 3.与相同准确度等级的另一个设备或几个设备进行比较； 4.对稳定的被测物的量值重新测定； 5.在条件允许的情况下，可以按照检定规程进行高等级的自校。 期间核查方法： 13 针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和性能特性，分析可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，编制相应的期间核查方法。 期间核查考查的是设备示值的系统误差，应当排除随机误差（主要来源于人员、环境、测量对象）的影响，所以要选择稳定的样品多次重复测量。 期间核查项目的选择： 14 仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器检定过的技术要求，不需要对设备的所有参数进行核查，应根据实际情况和经验进行选择。 期间核查计划： 15 为有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划。 期间核查方案： 16 根据期间核查计划的内容，实施计划前，应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方案，方案内容包括： 1.设备名称、型号、管理编号； 2.参加设备核查的人员； 3.设备核查时间； 4.采用的核查方法； 5.设备检定周期时间。 期间核查操作指引： 17 实施期间核查前，应针对不同的仪器设备，选用核查方法，编制相应的期间核查操作指引。操作指引的内容包括以下主要内容： 1.仪器设备名称、型号； 2.选用的核查方法； 3.根据核查方法确定核查标准； 4.选择检测点及确定检测限； 5.明确核查判定准则； 6.规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。 期间核查不合格纠正措施： 18 当某仪器设备期间核查判定不合格时，检测组主任组应组织相关人员按着《不合格检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。 核查