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过期、销毁 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识,统计汇总后经主管院长批准。 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。 -----《处方管理办法》第十一条 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 -----《处方管理办法》第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。 门(急)诊普通患者 门(急)诊癌痛疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者 麻醉、第一类精神药品注射剂 控缓释制剂 其他剂型 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症 第二类精神药品 一次常用量 不得超过7日常用量 不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量 不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量 住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方----逐日开具----1日常用量 盐酸二氢埃托啡处方----------1日常用量,仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方-------------1日常用量,仅限于医疗机构内使用 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方 麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。 处方格式 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成: 前记:医疗机构名称、科别、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号;代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号; 开具日期等,并可添列专科要求的 正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。 后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 新增: 药师提示:1、请遵医嘱服药;2、请在窗口点清药品;3、处方当日有效;4、发出药品不予退换 注:实行双处方、双划价 麻醉药品、精神药品处方管理 保存 登记 “麻”、“精一” 3年,“精二” 、“毒”2年。 处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 新条例规定: 是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 新条例不再对麻醉药品和精神药品定义,而直接按《目录》加以限定,更有可操作性。 《目录》是由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门共同制定的、会根据实际情况及时调整。 2008年1月1日起施行 麻醉药品、第一类精神药品的管理 李少华 麻醉药品和精神药品相关法律、法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月
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