诊断试验的研究与评价 四川大学华西口腔医院 陈娥 一、诊断性试验研究的意义 诊断性试验研究的意义在于使临床医务人员认识诊断试验的规律,正确解释与评价其结果,提高临床诊断的效率,确定其在临床实践中的具体应用价值。 把现代科技发展的成果引入诊断学领域,不断地研究和应用更准确、安全、经济和更方便的诊断试验,提高临床诊断水平,是临床医务人员的重要任务之一。 诊断性试验的范畴 各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料 X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准 诊断试验评价的目的 怎样进行诊断试验研究 怎样阅读和评价有关诊断试验的文章 临床和科研工作中怎样选择诊断试验 诊断疾病:灵敏度和特异度高 筛检无症状患者:简便、经济、安全易接受 疾病随访:重复性好,影响因素少 判定疾病的严重程度;估计疾病的临床过程及其预后;估计对治疗的反应;测定目前对治疗的实际反应 二、诊断学试验设计的原则 1、有标准诊断——金标准(Gold standard) 2、选择研究对象 3、盲法判断试验结果 4、确定合适的样本量 5、确定正常阈值 金标准与新的诊断试验 金标准:是指当前临床公认的诊断疾病最可靠的方法,也称标准诊断。 - 活体病理组织检查 - 手术发现 - 细菌培养 - 尸检 - 特殊检查 - 持续较长时间的随访结果 - 公认的综合临床诊断标准 - 权
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