01文件和资料控制序(ISO办)OK.docVIP

1.目的 1.1控制与质量有关的所有文件和资料，确保有关场所使用的文件为适用的最新有效版本。 1.2建立连续控制文件及其更改机制，确保有关场所无作废文件。 2.范围 适用于所有与质量（产品、过程、体系）有关的所有文件资料，包括： 2.1内部文件：一二三四级体系文件；技术性文件。 2.2外部文件：国际/国家标准、行业标准、法律法规、顾客要求、供应商提供的文件资料。 3.权责 3.1总经理负责批准发布质量手册。 3.2管理代表负责批准发布程序文件。 3.3管理者代表负责审核质量手册和程序文件，并组织对现有文件进行评审。 3.4各部门负责三级、四级文件及其他相关文件的编制、使用、保存和管理，部门主管负责相关文件的审核。 3.5文控中心负责体系文件归口管理，包括外来文件的识别和分发。 4.定义 4.1受控文件：凡是直接影响产品质量的文件或资料的制订、发行、 修改、使用、回收、废止等作业都得到恰当的控制。 4.2质量手册（一级文件）：系统而又纲领性地阐述质量管理体系的 文件，它概括了本公司质量管理体系的构成及要素(过程)。 4.3程序文件（二级文件）：描述各职能部门实施质量体系各要素（过 程）要求所展开的活动的文件。直接支持质量手册的主要体系文 件。 4.4作业指导书（三级文件）：详细规定具体的作业方法和要求的质 量文件。它从程序文件中引申出来并支持程序文件。 4.5质量记录（四级文件）：为已完成的活动或达到的结果提供客观 证据的文件。 4.6外来文件：本体系之外客户、供方或其他相关方提供的文件资料。 4.7电子文件：诸如电脑硬盘、软盘、光盘、U盘或其他电子媒体等。 按文件载体分类可分为纸媒文件和非纸媒文件，电子文件属于非纸媒文件。 4.8实物文件：有用技术信息附载于实物之上，如样品。 5.程序 5.1文件的编号规则 5.1.1文件编号规则 a.质量手册：“QM○○”，QM表“质量手册”，○○表示“流水号”。 b.程序文件：“QP-○○”，QP表“程序文件”，○○ 表示“流水号”。 c.作业指导书：“○○WI□□□△”，○○表“部门别”，WI表“作业指导书”，“□□□”表流水号，“△”表类别。 三级文件类别G：表示管理规定；Z：作业指导书；B：检验标准书；Q：其他，“其他”中也可用产品编号、订单号、工单号等作为文件编号。 d.记录表单：“FM○○□□-△△”，“FM”表“记录表单”，“○○”表“部门代码”，“□□”表“流水号”，“△△”表“保存期限”。 例如：FMAD01-6M （HR表行政部，01该表格序列号为01，6M该表格保存为6个月）。 e.外来文件：“□-○○-△△-◇◇”，“□”表“类别”，“○○”表“接收部门代号”，“△△”表“接收年月”，“◇◇”表“流水号”。外来文件已有编号的可以不需另行编号。 f.内部联络单/通告类：“□□○○△△（◎）◇◇”，“□”表“发文部门”，“○○”表“年份”，“△△”表“月 份”，“◇◇”表“月总流水号”。◎表“联络单类别”， 不必要时可取消。 例如：AD0905（罚）10：行政部2009年5月份第10件通告，该通告为处罚类。 g.实物文件：“○○□□△△”，○○表“部门别”，“□”表产品名称，“△△”表流水（必要时）。 5.1.2部门代号 业务部：CS； 工程部：ED； 物控部：MC； 生产部：PD 品质部：QM； 行政部：CS； 财务部：ED； 总经办：GM 5.2文件的编写和审批 文件级别 制订 审查 批准 受文部门 一级文件 ISO专员办 管理者代表 总经理 各部门主管 二级文件 ISO专员办 管理者代表 总经理 各部门主管 三级文件 各部门 各部门主管 必要时管理者代表 各部相关人员 四级文件 各部门 ISO专员办 管理者代表 行政部-文控 外来文件 / 相关部门主管 / 相关使用部门 电子文件 相关部门 工程部 相关使用部门 实物文件 外来或体系相关部门 品质部/业务部 相关使用部门 5.2.1质量手册由行政部组织编写管理者代表审核，由总经理批准。 5.2.2程序文件由相关部门主管编写，管理者代表审核批准。必要时总经理确认。 5.2.3其他文件分别由相关部门编制，部门主管审核或部门主管会（含管代）签确认（流程跨部门时）。必要时由总经理批准。 5.3文件的发放、使用、修订换版 5.3.1一二三级体系文件 a.一二级文件由文控发放，发放范围为各部门最高主管，发放时应加盖“受控文件”印章，在《文件