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* 对某些深部真菌的抗菌活性优于伊曲康唑 * 临床适应症 1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3. 由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 * 剂量和用法 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 1、 成人:250mg,qd. 2、 青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):每次1片(250mg),qd. 3、 儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):每次半片(125mg),qd. 4、 儿童,体重20kg(通常年龄5岁):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。 5、 小于2岁儿童 无相关研究不推荐。 * 临床应用 口服特比萘芬对于皮肤癣菌感染的治疗 : (1)甲真菌病 : 指甲疗程为6 wk , 趾甲为12 wk * (2) 头癣:2WK; (3) 皮肤浅表真菌感染: A 手癣、足癣(角化干燥型) 2-6wk B 体、股癣 1wk C 叠瓦癣 4wk D Majocchi’s 肉芽肿 2-4wk E 皮肤念珠菌感染 500 mg/d,疗程4wk (4) 深部真菌 A 孢子丝菌病 B 着色芽生菌病 C 曲霉病 临床应用 * 临床应用实例一:甲真菌病的治疗 特比萘芬治疗甲真菌病疗效观察 * 试验方法 96例甲真菌病人均为皮肤科灰指甲专病门诊病人。其中女54例,男42例,病期为1~16年。 所有观察病人均口服特比萘芬片50 mg qd. 连续1周,第2周开始改为250 mg qod,疗程为10周。 * 试验结果 所观察242个病甲中痊愈216个,无效26个,治愈率为89.26% * 不良反应:治疗结束后复查尿常规、肝功能均无异常。有5例于服药期间出现轻微恶心,不影响正常治疗,未见其他不良反应。 * 结论 特比萘芬为一种疗效好、副作用小、价格便宜的新型抗真菌药。 来源:赵英菊 钱咏梅 杜信翔;上海市吴泾医院皮肤科; 《中国麻风皮肤病杂志》2005年7月第21卷第7期 * 临床应用实例二:念珠菌病的治疗 特比萘芬治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎临床观察 * 试验方法 选择复发性念珠菌性外阴阴道炎患者60例,随机分为两组。治疗组口服特比萘芬250 mg,1次/d,连服2周。对照组口服酮康唑400 mg,1次/d,连服1周。治疗后2,8,12周,随访观察疗效。 * 试验结果 治疗组和对照组有效率分别为85.00%和82.00%,两组差异无显著(x2=0.573,P=0.903); 8周和12周时两组复发率比较差异亦无显著性(前者x2=0.194,P=0.659;后者x2=0.192,P=0.661); 治疗组不良反应明显较对照组轻(x2=4.728,P=0.03)。 * * * * 结论 特比萘芬治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎的短期疗效好,不良反应小。 来源:李彦博,湖北武汉市人民医院; 《中国皮肤性病学杂志2006年5月第20卷第5期》 * 药物相互作用少 1 口服降糖药、咖啡因、利福平、西咪替丁、茶碱 :特比萘芬可延长咖啡因的T1/2,与利福平合用可加速本药排泄,与西咪替丁合用,可减缓本药排泄。 2、口服避孕药:一般认为不与特比萘芬发生相互作用,但有报道一妇女同时服用2 药引起子宫出血,故服用避孕药者应用本药应注意。 * 不良反应及安全性 1常见的不良反应主要是:胃肠道反应和皮疹 发生率较低2-5%。 2急性性肝损害,发生率为2.5(0.4-13.9)/10万。(0.0025%)发生肝损害可能与症状性特质性肝胆功能异常有关。 因此建议疗程超过6周的患者应在用药前和用药4周后进行肝功能检测。 * 与伊曲康唑、氟康唑的安全性比较 项目 特比萘芬 伊曲康唑 氟康唑 对肝脏的损害 肝酶升高 1%-3.3% 1%-5% 有部分病人出现肝损害,在英国规定治疗甲癣超过一个月要做肝功能检测 1.3% 对心血管 无 负性肌力作用,左室射血分数一过性降低,对缺血性心脏病、心脏瓣膜病慎用(心血性心衰、慢性阻塞性肺病、肾功能肾衰和水肿型疾病) QT间期延长,由潜在室性心率失常危险性(冠状动脉疾病心肌病、心肌梗塞和电解质失调)应注意心电图监测 药物相互作用 药物相互作用2项 禁忌用药8项 药物相
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