药事管理学第一章汇编.ppt

背景 1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。 在怀孕一二个月之间，服用了反应停的母亲便生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截至1963年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了12 000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。 经过调查证实，母亲从停止月经算起，34～54天之内，服用此药后，迟早会出现各种不同的症状。 反应停事件 上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于是，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。 但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。 经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众的极大愤怒，并最终迫使沙立度胺的销售者支付了赔偿。 欣弗事件 药事管理 含义： 是指国家对药学事业的综合管理，是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各组成部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 药事管理分宏观和微观管理两方面 宏观的药事管理与微观的药事管理的区别 宏观：是国家对药学事业的管理，手段3种。 微观：是药学事业中各部门，各行业内部的管理 药事管理的特点 专业性———核心是对药品的质量管理 政策性 实践性 综合性 时效性--------新法废旧法 药事管理的主要手段 1 运用行政手段 2 运用法律手段 3 运用技术手段 4 运用宣传手段 5 运用咨询手段 现代管理常用的管理手段 1 行政手段 2 法律手段 3 经济手段 4 思想教育手段 第二节药事管理学概述药事管理学科的发展性质和内容 一、药事管理学科的兴起与发展 1、药事管理学科的法定地位 1910年，美国药学教师协会——ACPF颁发全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。 1916年，ACPF与国家药房委员会协会——NABP建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一。 1924年，原苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。” 2、美国药事管理学科的发展 商业与法律药学（1910～1927）美国药学教育大纲1~3版 药物经济学（1928～1950）美国药学教育大纲1~3版 药事管理学（1951～1992） the Discipline of Pharmacy Administration，学科的教学科研重点，从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。 社会与管理科学阶段（SAdS1993～现在）课程设置变化不大 3、前苏联的药事组织学 前苏联、东欧国家及中国（1954～1964）高等药学教育普遍开设药事组织。20世纪90年代后，东欧部分国家开设社会药学和药事组织。 4、欧洲国家和日本　社会药学（social pharmacy） 5、中国药事管理学科的发展　大体可以分为3个阶段 药房管理、药物管理和药学伦理（1930～1949） 药事组织（1954～1964） 药事管理学（1985～现在）（详见教材） 二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义 1、药事管理不同于药学其他学科： 药事管理学科与药学其他学科的研究目的一致，都是研究为防治疾病、计划生育、康复保健提供药品、药物信息和药学服务，以增进人们的健康。 ——它们的研究的角度、所应用基础理论、研究方向、研究方法、研究成果等，有所不同。 ——药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质。 药事管理学的性质 1 药事管理学具有科学和社会科学的双重性 2 药事管理学是一门正在发展的边缘学科 3 药事管理学既具有高度的理论性又具有极强的实践应用性 药事管