企业人员基础知识培训.docxVIP

企业人员基础知识培训--品管部分13　附2??????????????????????? MIL-STD-1916 抽样计划一、前言最近几年来，我们也会听到供方被其客户要求推动C=0 的抽样计划。究其因原来是美国军方已经在1996年推出新版的抽样计划MIL-STD-1916 ，用来取代既有的MIL-STD-105E ，作为抽样计划选用的主要标准。美国国防部推出新标准的用意，是希望能鼓励供方建立质量系统和使用有效的制程管制程序，来取代最终产品的抽样方式，并期望供方能够远离过去以AQL 为主的抽样计划，进而做到预防性的质量管理。二、不同之处(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E) 以单次抽样为主，废除双次抽样及多次抽样，判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即1. ?0收、1 退，强调不允许不良品存在。2. 建立持续改善的质量系统和善用多种质量改善工具。3. 用预防代替检验，在制程中执行统计制程管制(SPC)。4.一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表) ，不像过去，105E 仅适用计数值类、414 仅适用计量值类、1235 仅适用于连续性类。5. 将抽样视为一种浪费的行为，如供方可提出不同产品的接收计划，若经顾客同意后，是可以按约定的接收方式办理验收，不一定要采用MIL-STD-1916 。6. MIL-STD-1916 着重在供方质量系统的建立，强调预防为主，反观MIL-STD105E则着重在抽样技巧，强调避免接收不合格品。最大简化之处，在MIL-STD-1916 所使用的表格(计数、计量连续性) 只剩下4 种，一改过去MIL-STD-105E 时的数十种。三、一般需求若在合约中纳入MIL-STD-1916 标准时，供方应当执行抽样检验。但必须认清的是，抽样检验并不能管制及改善质量。生产的质量源自于适当的制程管制方法。1. 当管制方法发挥作用时，抽样检验可视为是次要的和不必要的成本浪费。供方必须建立可接受的质量系统和证实具备有效的管制方法，来作为执行抽样检验的先期条件。2.合约中应该提及取代抽样检验的另外可接受的方法，而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制，并且和产品生产的质量系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测，而且至少要达到关键质量特性Cpk≧2.0、主要质量特性≧1.33、次要质量特性≧1.0，一但此要求被接受且证实已达成，供方可降低或删除抽样计划。3. 供方应建立顾客可接受的质量保证方法。诸如：ISO9000、QS9000 等或其它经政府机构(或客户) 许可之质量系统判定标准及不合格处理：(各类抽样均不允许不良品发生有则依以下方式处理) a. 计量与计数型--拒收该批，且须立即进行矫正及预防措施。b. 连续型--拒收该批，并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。4. 采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。5.经判定拒收后，供方需进行下列行动：a. 对不合格品进行隔离，和必要的整修与重加工，经矫正的产品供方需先筛选后再重新抽检。b. 确定不合格原因，执行适当的制程变更。c. 执行正常、加严与减量检验的转换法则。d. 各项矫正措施需告知顾客，并重新筛选顾客送进行评估。6．对关键质量特性，除非另有规定，供方需执行自动化筛选作业，并使用第7(VII) 级之抽样计划，若检验中发现有一项以上不良，需进行：?a. 不得交运且须知会顾客。b. 确认原因，进行矫正措施和100% 筛选。c. 维持矫正措施的纪录，以备顾客之查验。四、执行步骤1. 根据质量要求指定不同的检验水平(共7 级-I、II、III、IV、V、VI、VII)。2. 选定抽样的形式(计量、计数、连续) 。3. 根据批量大小或生产期间生产量与检验水平决定样本代字。4. 拟定抽样计划(N,n,Ac,Re → 批量大小,样本数,允收数,拒收数)。5. 进行抽样。6.执行转换程序。注：一般除非另有规定，均由正常检验开始。五、转换法则1. 正常检验转加严检验a. 计数值和计量值：最近2~5 批中有2 批被拒收。b．连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5 倍大小数量内，有2 个以上的不良。2. 加严检验转正常检验a. 不合格品的不良原因已完成矫正，同时计数值和计量值：连续5 批被允收。b. 连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5 倍大小数量内，无不良。3. 正常检验转减量检验计数值和计量值：连续10 批被允收。a. 连续性：不论在筛选或抽样阶段，在样本10 倍大小数量内，无不良。b. 生产是在稳定状态。c. 质量系统运作正常，且表现被顾客认为满意。d. 顾客同意减量检验，方可进行。4. 减量检验转正常检验计数值和计量值：有1 批被拒收。a.连续性：有任何不合格品被发现。b.