2015质量手册试题-答案.doc

质量管理体系及质量手册学习试题——答案 姓名 部门 填空（每空1分，共26分） 1、质量体系文件分为 质量手册 、 程序文件 、作业指导书。 2、内审员应 独立于 被审核的部门和活动，确保审核的 独立性 和 公正性 。 3、对审核中发现的问题应及时采取 纠正措施 ，并实施跟踪审核，确保纠正措施的 有效性 。 4、所有仪器设备均需经过计量检定、 校准 和 验收 后方可使用。 5、检验或检定人员应在检验报告或检定证书的检验员或检定员处 签名 、审核核验人员应在检验报告或检定证书的审核或核验处 签名 、授权签字人 应在检验报告检定证书的批准处 签名 以示负责。 6、我国现行有效的产品标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。计量器具检定依据为 计量器具检定规程 。 7、有毒有害气体的试验或产生有害气体的试验全部在 通风橱 内进行。 8、除特殊情况外，样品保存期限为 三 个月。 9、检验、检定 原始记录 不得随意放置,应随时受控. 10、样品在整个过程的各个环节要处于严格 受控状态 。 11、仪器设备的使用状态标志为 绿色合格标志 、 黄色准用标志 和 红色停用标志 。 判断（每题2分，共20分） 检验、检测及检定工作人员，不得在与被检样品直接有关的单位，兼职或搞联合开发等有损公证性的活动。 实验室使用危险品时应放置在远离火源的二米以外。 因样品无法运输等条件的限制，检验、检测或检定人员可自带检测仪器设备到现场进行检验。 样品应在成品库或生产线且经出厂检验合格并在保质期内的产品中，也可根据需要在用户或销售部门抽取。 复印的检验报告或检定证书可以不加盖本单位检验专用章、公章或钢印仍有效。 委托送样的检验结果仅对来样负责。 委托方或受检单位对本单位检验报告有异议，应在接到检验报告的10日内提出申诉。 抽样时的唯一性标识为样品编号。 质量体系管理评审每年至少进行一次。 检定证书或检验报告可以采用常用的非法定计量单位。× 简答（每题3分，共24分） 1、何谓质量体系？ 为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源。 2、何谓实验室？ 从事检定、校准和检测检验工作的机构。 3、 何谓检定？ 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和出具检定证书。 4、 何谓检验？ 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 5、 何谓质量手册？ 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 6、 何谓管理评审？ 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评价。 7、 何谓预防措施？ 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，以消除其原因所采取的措施。 8、何谓纠正错施？ 为防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 四、问答（每题10分，共30分） 1、我单位的质量方针是什么？ 公正：大公无私，一视同仁，诚实的开展检定/检验工作； 准确：树立质量第一、质量就是生命的意识，确保检定/检验结果的准确性； 科学：严格执行现行有效的检定规程、检验方法以及有关技术标准； 高效：以快速优质的服务，为用户提供科学、准确的检定数据。 2、检验的依据主要有那些？ （1）现行有效的国家标准、行业标准、地方标准、企业标准以及经有关部门批准的检验细则，要写标准代号。 （2）国家有关法律、法规以及政府行政部门认定的文件。 （3）购销合同、实物样本或生产技术条件等。 （4）产品的明示担保（包括标识、说明书等） 3、内审的依据有那些？ （1）实验室资质认定评审准则或法定计量检定机构考核规范； （2）质量手册； （3）程序文件和相关的质量体系文件； （4）各种质量计划； （5）国家的有关法律、法规； （6）检验、检定协议等。 2