049CT-C-1型热风循环干燥箱维护保养规程.docVIP

1. 目的 最佳运转状态下延长CT-C-I型热风循环烘箱的寿命。 2. 范围 CT-C-I型热风循环烘箱。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 设备部、维修工、车间主任、操作工。 5. 内容 5.1维护及保养 5.1.1 每批药品生产完毕后，应及时进行清洁，以便维护保养。 5.1.2 每天检查烘箱内部各部位螺钉的松紧情况，必要时应紧固之，检查风叶转动是否灵活，如噪声过大，必须检修。 5.1.3 每天检查推车轮子的转动情况、推车寻轨平整情况，必要时进行修理或更换之。 5.1.4 每工作三个月后，应清洗电磁阀，修理回水阀。 5.1.5 每工作六个月后，应对循环风机进行清理、检修、加油，轴承有问题时，应修理或更换。 5.1.6 每周应检查排显装置和防回风装置是否灵活可靠。 5.2 常见故障及处理： 故障现象 可能原因 排除方法 温度升不高 1.风机反转或停运? 2.蒸汽不畅通或压力偏低? 3.疏水器堵塞? 4.排气口调节不当或失灵 5.箱体或门缝漏气 6.电加热可能短路 1.改正、修理或更换 2.排除堵塞，保证压力 3.修理或更换 4.暂不排气或少排气 5.堵塞 6.检查电加热 温度不均匀 1.左、右导风板调节不当 2.箱体或门缝漏气 3.物料（工件）体积太大，大面积挡住热风 1.按要求调试 2.堵塞 3.设法导风 温度失控，太高 1.自控系统失灵（无自控时，蒸汽凡尔开度太大）?? 2.排气口调节不当 3.蒸汽压力太高 1.检查仪表、线路、特别是蒸汽电磁阀，按电磁阀说明书检修或更换。（凡尔关小）? 2.适当加大排气量 3.适当加大排气量 干燥时间太长 1.温度不够 2.温度不均匀 3.排气口堵塞 4.物料铺放太厚 1.参照故障1排除 2.参照故障2排除 3.确保排气量及畅通 4.减料，选择最佳厚度 6. 附件 6.1 CT-C-1型热风循环干燥箱维护保养记录 编号：SOP-EM049-a-00 设备名称 CT-C-1型热风循环干燥箱 设备型号 CT-C-1 日 期 年 月 日 维护保 养 记 录 内容 检查维护标准 频率 保养情况 保养人 每日/ 每月 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 说明 表中 “保养情况”一栏：如符合相关项要求，则在“□”上填“√”；否则打“×”，并在备注栏简要说明不符现象。如当天未到保养周期无需保养则填“\”。 备注 7. 参考或引用文件 N/A 8. 文件变更记载 修订号 执行日期 变更原因，依据及详细变更内容 00 执行2010年版GMP,新起草文件 文件名称：工艺规程管理 文件编号：SMP—PMP 001 01 第 4 页 共 11 页 文件名称：CT-C-1型热风循环干燥箱维护保养规程 文件编号：SOP-EM049-00 第 3 页 共 3 页 文件名称：标准技术程序-设备清洁操作规程 CT-C-1型热风循环干燥箱维护保养规程 文件编号： SOP-EM049-00 第1页共 5页 批准人 日期 QA 审 核 日期 审核人 日期 执行日期 分发号 起草人 日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质保部、质控部、生产部、生产车间、设备部 陕西德福康制药有限公司