ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准.docVIP

题 目 烟酸诺氟沙星内控质量标准 第 1 页 共 3 页 编 码 MJL-ZL-01001-00 制 定 人 制定日期 执行日期 审 核 人 审核日期 复印份数 份 批 准 人 批准日期 颁发部门 分发部门 变更原因及目的 目的：建立烟酸诺氟沙星质量标准，为烟酸诺氟沙星提供检验依据。 范围：烟酸诺氟沙星原料。 责任：物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员。 内容： 标准依据：《兽药质量标准》2003年版 汉语拼音：Yansuan Nuofushaxing 英 文 名：Norfloxacin Nicotinic 结构式： 分子式及分子量：C16H18FN3O3·C6H5NO2 442.45 本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸烟酸盐。按干燥品计算，含C16H18FN3O3·C6H5NO2应不少 目 烟酸诺氟沙星内控质量标准 第 2 页 共 3 页 编 码 MJL-ZL-01001-00 中加热5～10分钟，即显红棕色。 （2）取本品约0.15g，加氢氧化钠液（0.1mol/L）20ml，使溶解，滴加硫酸铜试液，即析出蓝色沉淀。 （3）取本品每1ml中含5μl的溶液，照分光光度法测定，在271、323和335nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的红外光吸收图