VP-028 干热菌柜验证方案验证方案.docVIP

FOD3F干热灭菌柜 验证方案 Validation 编号:VP-028 2006年2月 内部资料 严禁翻印验证方案批准 方案起草 签名 日期 方案审核 签名 日期 方案批准 签名 日期 验证小组名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 目录 引言 5 1 概述 5 2 本公司设备编号及位置 5 3 主要技术参数 5 4 验证目的 5 5 安装图 7 安装确认 8 1 文件资料 9 2 主机安装 10 2.1 检查并确认设备的材质符合GMP要求 10 2.2 检查并确认机器无外观缺陷和损坏 10 2.3 确认主机已安装稳固 10 2.4 确认主机与控制柜、计算机系统连接正确 11 2.5 确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间 11 2.6 检查设备安装与天花板界面密封良好 11 2.7 检查可拆卸的工作部件应易于拆卸、安装 12 2.8 确认设备的外观及内腔尺寸符合合同要求 12 2.9 确认设备的送风系统及排风系统符合设计要求 12 3 辅助设备安装 13 3.1 检查并确认主电源电压为380VAC 13 3.2 检查并确认PLC电源电压为24VPC 13 3.3 冷