药品安全性监测百万公众培训工程(市级).docVIP

药品安全性监测百万公众培训工程 （教 案） 课 程 名 称 A 授 课 对 象 地市级药品不良反应监测人员 授 课 教 师 地市级监测机构（A部分）培训资料 (讲者用) 培训对象：针对地市级ADR监测机构工作人员；地市级（食品）药品监督管理局全体工作人员，包括其直属事业单位 培训目的： 1. 加强地市级ADR监测机构在药品不良反应知识的宣传，不良反应病例的收集、调查、评价、报表审核，和突发事件的发现、现场调查、核实方面的作用； 2. 加强地市级（食品）药品监督管理局全体工作人员对ADR基础知识的了解，能够对药品安全性突发、群发、重大和严重等事件进行协调、处理和最大限度的控制 培训学时：2个学时；第一章和第二章为1学时，第三章和第四章为1学时； 培训方式：集中授课； 培训内容： 第一章 开展药品不良反应监测工作的背景和现状 1 开展药品不良反应监测工作的意义 1.1 弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 1.2 促进临床合理用药 1.3 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持 1.4 促进新药的研制开发 1.5 及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大