肝癌的分期及治疗策略_北京肝癌治疗医院教程方案.ppt

Bisphosphonates Overview * Bisphosphonates Overview * Bisphosphonates Overview * 2008年NCCN指南已将多吉美纳入晚期肝癌治疗选择。对于不能切除或拒绝手术的患者，同时也不适宜进行移植且肝功能为Child-Pugh A级或B级的患者可使用多吉美进行治疗。 Bisphosphonates Overview * Bisphosphonates Overview * Llovet JM. Gatroenterology 2005;40:225–35 2. Llovet JM. Hepatology 1999;29:62–73. Bruix J, et al. Hepatology 1998;27:1578–834. Castells A, et al. Gastroenterology 1995;109:917–22 Llovet JM. Gatroenterology 2005;40:225–35 2. Llovet JM. Hepatology 1999;29:62–73. Bruix J, et al. Hepatology 1998;27:1578–834. Castells A, et al. Gastroenterology 1995;109:917–22 Llovet JM. Gatroenterology 2005;40:225–35 2. Llovet JM. Hepatology 1999;29:62–73. Bruix J, et al. Hepatology 1998;27:1578–834. Castells A, et al. Gastroenterology 1995;109:917–22 Llovet JM. Gatroenterology 2005;40:225–35 2. Llovet JM. Hepatology 1999;29:62–73. Bruix J, et al. Hepatology 1998;27:1578–834. Castells A, et al. Gastroenterology 1995;109:917–22 肝癌的分期及治疗策略 北京京科肝泰医院 SHARP：研究设计 1 : 1 随机分组 索拉非尼 安慰剂 400mg b.i.d. 持续给药 主要终点 总生存(OS) 症状进展时间(TTSP) 次要终点 疾病进展时间(TTP) 总体疾病控制率 生存质量(QoL) 602 名晚期HCC患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 Llovet et al NEJM 2008;359:378-390 21个国家,121个中心,在欧洲,北美,南非和澳大利亚进行 分层随机: ECOG 0vs1,2; 区域; 血管受侵/肝外转移 SHARP：总体生存时间 *有统计学意义的O’Brien–Fleming检验水准界值为 p=0.0077；CI =可信区间 总体生存率 时间（周） 风险比（ 索拉非尼/安慰剂）: 0.69(95% CI: 0.55, 0.87) p=0.00058* 1.00 0.75 0.50 0.25 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 有风险的患者数 索拉非尼： 299 274 241 205 161 108 67 38 12 0 安慰剂： 303 276 224 179 126 78 47 25 7 2 索拉非尼 中位生存时间：46.3周 (10.7个月) (95% CI: 40.9, 57.9) 安慰剂 中位生存时间：34.4周( 7.9 个月)(95% CI: 29.4, 39.4) Llovet et al NEJM 2008;359:378-390 SHARP: 疾病进展时间（独立评价） 风险比（索拉非尼/安慰剂）：0.58(95% CI: 0.45, 0.74) p=0.000007 索拉非尼中位疾病进展时间：24.0周（5.5个月）(95% CI: 18.0, 30.0) 安慰剂中位疾病进展时间： 12.3周（2.8个月） (95% CI: 11.7, 17.1) 无疾病进展生存率 时间（周） 1.00 0.75 0.50 0.25 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 有风险的患者数： 索拉非尼： 299 196 126 80 50 28 14 8