药事管理考试试卷及答案.docVIP

药事管理学试卷 一、选择题（11*2’ 22’） 1、下列选项中属于药品质量特性的为（） A、有效性 B、高质量性 C、专业性 D、敏感性 2、中国药典的正文内容是根据品种和剂型的不同设定项目的，下列项目中在化学药品、中药和生物制品设定的项目中都含有的是（ ） A、结构式 B、处方 C、品名 D、性状 3、中国执业药师道德准则的内容包括（ ） A、尊重患者，平等相待 B、质量第一，规范管理 C、诚实守信，依法销售 D、始终以医院利益为中心 4、下列不属于执业药师不予注册情况的是（ ） A、不具有完全民事行为之一者 B、因受到刑事处罚，自处罚执行之日到申请之日不满2年 C、受过取消执业药师资格处分不满2年的 D、停止从事执业药师业务3年以上的 5、下列不属于药师功能的是（ ） A、药学专业性功能 B、药学基本技术功能 C、企业家功能 D、政策制定功能 6、下列属于药品注册申请选项的是（ ） A、出口药品申请 B、仿制药申请 C、麻醉药品申请 D、国外药品注册申请 7、药品注册评审的主要原则（ ） A、尊重原则 B、不伤害原则 C、信息公开原则 D、质量第一原则 8、新药审批的要求不包括下列哪一方面（ ） A、鼓励仿制创新 B、新药审批期间的注册分类和技术要求 C、补充资料的规定和样品管理 D、药品生产企业的审核 9、国家食品