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药品生产工艺规程模板
题目: ××××××××××××生产工艺规程 文件编号: 共 页 版本号：第 版 分发数： 编制人： 日期： 年 月 日
审核人： 日期： 年 月 日
批准人： 日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 颁发部门： 变更原因及目的：
分发部门： 1.目的
2.范围
3.职责
4.内容
4.1生产处方
4.1.1名称
通用名：
汉语拼音名：
英文名：
4.1.2产品代号
4.1.3有效期、贮藏
4..1.4产品剂型、规格、批量
4.1.5原辅料清单
4.2 生产操作要求
4.2.1生产工艺流程图 见附表
4.2.2主要设备和仪器及相应操作方法
4.2.3生产工艺操作步骤及技术参数
4.2.4中间控制
4.2.5生产过程产量限度及物料平衡包装开始前工作场所进行检查
物料平衡
4.3.11包装材料消耗定额
4.3.12动力消耗定额
4.4质量标准及相应检验操作方法
4.4.1成品及半成品质量标准及相应检验操作方法
4.4.2原辅料、溶剂质量标准及相应检验操作方法
4.4.3成品包装容器、包装成料规格及质量标准及相应检验操作方法
5.安全与劳动保护
6.劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期
7.经济技术指标计算
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