多囊卵巢综合症治疗的循证医学评价1.doc

多囊卵巢综合征治疗的循证医学评价 摘 要：目的 探讨多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的循证医学评价。方法 运用循证医学的文献分析及医生访谈方法，对CNKI、EMbase图书馆临床对照试验资料库等数据库进行电子检索，将多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的临床研究证据收集起来。结果 共检索到的二甲双胍和罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的5篇随机对照试验文献，依据Jadad量表评分对其质量进行评定，分别为5分、5分 、5分、4分、3分；4篇为系统评价，2篇认为多囊卵巢综合征患者的排卵率及妊娠率能够在二甲双胍的作用下得到有效提升，1篇认为二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的效果比罗格列酮好，1篇认为多囊卵巢综合征患者的生育功能能够在二甲双胍的作用下得到有效改善扔需要进一步明确。结论 现有相关医学研究表明多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍临床效果良好，但涉及存在不足，仍然需要相关医学学者加大样本进行设计良好的进一步深入研究。 关键词：多囊卵巢综合征；循证医学；评价 资料与方法 1.1 纳入和排除标准 将随机对照试验、半随机对照试验及临床对照试验等非随机对照试验纳入，将综述、基础研究等排除。所有妇女均经鹿特丹会议（2003年）诊断标准确诊为多囊卵巢综合征的育龄期（18-40岁）妇女，具有轻重不同的体重，将缺乏明确诊断标准、或患有输卵管阻塞、子宫畸形等其他可能引发不孕的疾病等的患者排除。给予试验组患者二甲双胍治疗，给予对照组患者罗格列酮治疗，治疗之后将两组患者的累计妊娠率、治疗后盆腔或腹腔粘连发生率等准确计算出来。 1.2 检索策略 运用循证医学的文献分析及医生访谈方法，对CNKI、EMbase图书馆临床对照试验资料库等数据库进行电子检索，将多囊卵巢综合征治疗中二甲双胍和罗格列酮的临床研究证据收集起来，不限制文献语言及发表时间，检索的中文关键词包括“多囊卵巢综合征；多囊卵巢综合征；循证医学；评价”，检索的英文关键词包括“Polycystic ovary syndrome; evidence-based medicine; evaluation”。 1.3 文献质量评价 依据非随机对照试验方法学的相关介绍（Cochrane 图书馆提供的工作手册）有效评估试验质量，包括其真实性、适用性等。同时运用Downs Black 文献质量评估工具有效评价文献质量，现阶段，在系统评价过程中，在六个文献质量评价工具中，该质量评估工具是具有最广泛应用的工具之一，在随机对照试验及非随机对照试验中同样适用，组成成分为27个问题，分别对影响文献质量的4个不同方面进行评价，分值在0-32分之间，如果分值在0-14分之间，则评定为文献具有较差的质量；如果分值在15-32分之间，则评定为文献具有较好的质量。 1.4 统计分析 依据非随机对照试验方法学的相关介绍（Cochrane 图书馆提供的工作手册），将相关数据从文献中提取出来之后，对随机对照试验的系统评价方法学进行类比，运用软件RevMan 5.0 进行数据统计，但是需要对结果进行谨慎的解释。运用相对危险度（RR）表示计数资料，运用固定效应模型分析所有数据，如果结果显示具有较大的异质性，则运用亚组分析；如果仍然无法将其异质性有效消除掉，则从临床意义考虑数据能够合并的情况下换用随机效应模型分析；如果仍然具有明显的异质性，则不进行Meta分析，只进行描述。运用X2检验异质性，组间各研究间有统计学同质性的标准为P≥0.1，I2 ≤50%；组间各研究间统计学异质性的标准为P 0.1，I2 50%。 结果 2.1 文献筛选 共检索到的二甲双胍和罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的5篇随机对照试验文献，依据Jadad量表评分对其质量进行评定，分别为5分、5分 、5分、4分、3分；4篇为系统评价，2篇认为多囊卵巢综合征患者的排卵率及妊娠率能够在二甲双胍的作用下得到有效提升，1篇认为二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的效果比罗格列酮好，1篇认为多囊卵巢综合征患者的生育功能能够在二甲双胍的作用下得到有效改善扔需要进一步明确。纳入试验的基本特征具体见表1，治疗前患者临床特征比较具体见表2。 表1 纳入试验的基本特征 纳入研究 项目 二甲双胍组 罗格列酮组 AJensterle 2008[1] 随机 未提及 例数 78 随访时间（月） 未提及 干预措施 1700mg/d二甲双胍 4mg/d罗格列酮 结局指标 月经恢复及排卵情况（基础体温） 备注 俄文文献，英文文摘，治疗后二次检查 马良坤2007[2] 随机 半随机 例数 76 随访时间（月） 12 干预措施 1500mg/d二甲双胍 4mg/d罗格列酮 结局指标 妊娠间隔时间等 备注 治疗后二次检查，对患者治疗后妊娠情况评分 Baillargeon 2004[3] 随机 未提及 例数 151