(word)2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题.docVIP

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析 1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.公共卫生体系B.医疗服务体系 C.医疗保障体系D.药品供应保障体系 E.医药卫生监管体系 2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 E.设立医疗机构制剂室 4.药学职业道德不具有 A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用 E.强制作用 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是 A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片 6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营