药品储存与养护学案.pptVIP

散剂的储存养护 （三）散剂的储存养护 散剂储存养护的重点：防止吸潮、结块和霉变。 1、纸质包装的散剂，应严格注意防潮储存。 2、塑料薄膜包装的散剂，仍需注意防潮，不宜久储。 3、含吸湿组分的散剂，应密封储存于干燥处 4、含贵重药品散剂、麻醉药品散剂应密封储存于密闭容器内、加吸潮剂 5、挥发药品的散剂应密封干燥阴凉处密闭储存。 6、遇光易变质的散剂应遮光密封干燥处储存 7、有特殊臭和味的药品散剂应于其他药品隔离储存，以防串味 8、内服、外用散剂应注意特别标识，分开储存。 9、含结晶水散剂应注意库房的相对湿度。 （四）冲剂的储存养护与散剂大致相同，不宜久贮。 散剂的储存养护 （五）药品储存养护 胃可舒（胃可必舒） 【处方组成】 每100g内含氢氧化铝40g、碳酸钙25g、碳酸氢钠20g、颠茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml。本品白色或稍带黄色的粉末，味稍咸，具有薄荷味。抗酸药、抗溃疡病药。 【质量稳定性分析】 本品组分钟氢氧化铝受潮后制酸力降低，碳酸氢钠吸潮后分解成碳酸钠，碱性增强；薄荷油受热后容易挥发。 【储存养护方法分析】 应密闭，在干燥的阴凉处储存。 片剂的储存养护 定义：原料与辅料混合均匀后经制粒或不经制粒压制而成的片剂或异形片状制剂，可供内服或外用 片剂的特点: 1.片剂用量准确，应用方便。二分之一、四分之一片 2.可以掩盖药物不良气味,易于吞服,便于保存,可以制成肠溶衣片免受胃酸破坏、包衣片。 3.质量稳定,体积较小,便于服用,携带方便. 4.片剂压出有主要名称及含量的标记,便于识别,防止差错. 5.片剂适宜机械化生产、效率高，加工成本低。（江中草珊瑚含片 92年年产值达3个亿） 片剂以下缺点： 1.儿童及昏迷病人不易吞服给药. 2.制备或贮存不当时会逐渐变质,变硬,以致不易崩解,不崩解,含量下降. 片剂的分类:（内服片 外用片） 片剂的储存养护 （1）压制片 （2）包衣片： 糖衣片、薄膜衣片、肠衣片 （3）多层片 （胃仙U片） （4）泡腾片　　 力度伸 （5）咀嚼片　　 达喜 （6）口含片　　 草珊瑚 （7）舌下片 硝酸甘油（作用迅速) （8）溶液片 (调剂片) 供漱口消毒.洗涤伤口 （9）植入片 （10）阴道片 (双唑肽阴道泡腾片) （11）缓释片: 系通过适宜的方法延缓药物在体内的释放、吸收，丛而达到延长药物作用的一类片剂。 萘普生、氨茶碱 （12）控释片: 系指药物从制剂中恒速释放而发挥治疗作用的一类片剂.氯化钾控释片 （13）分散片: 系遇水可迅速崩解均匀分散的片剂.（阿齐霉素分散片） 片剂的储存养护 片剂的质量要求: (1)含量准确,重量差异小 (2)硬度适宜 (3)色泽均匀,完整美观 (4)在规定贮藏期内不得变质 (5)一般口服片剂的崩解度和溶出度应符合要求. (6)符合卫生学检查的要求. 片剂的储存养护 片剂的质量要求: 1.外观:外观应完整、无异物、无裂片、松片、花斑、麻面、色泽均匀一致，应有适宜的硬度。 2.片重差异: 片剂的平均重量 重量差异限度 0.3克以下 ±7.5% 0.3克或0.3克以上 ±5% 3.主药含量： 一般片剂 标示量 90-110%，部分主药含量大片剂95%-105% 4.硬度 5.崩解时限： （1）非包衣片： 15分钟 （2）糖衣片、浸膏片和薄膜衣片，应在1小时内全部溶化或崩解 （3）肠溶衣片：在0.1NHCL中检查2小时，每片不得有裂缝或崩解；取出用少量水洗涤，在磷酸盐（PH6.8）中检查，1小时内应全部溶化或崩解并通过崩解仪的筛网 片剂的质量变异及原因 片剂的储存养护 崩解迟缓 压片时赋形剂使用不当，压片时压力过大，贮存条件不当 裂片或松片 压力过大，不匀，颗粒粗细不匀，粘合剂用量不适；压力不足，粘合剂用量不够，颗粒水分不适，吸湿膨胀 飞边或毛边 冲模变形、颗粒湿度大、压力过大，导致片剂产生飞边 麻面 由于压片时冲头粗糙，润滑剂不足，颗粒偏湿，片与片之间发生粘连而导致麻面 表面斑点或异物斑点 颗粒松紧不匀，结晶性药物混合不均与，润滑剂色泽不好而产生片剂花斑 变色 易引湿的药品在潮湿的情况下与金属接触容易发生变色现象 析出结晶 粘连溶化 具有吸湿性或受热易溶化的药品可发生粘连和溶化 发霉虫蛀 片剂包装密闭不严或贮存不当，吸潮后常引起微生物繁殖而霉变 染菌 在生产时操作污染和包装材料不符合卫生要求，瓶内填塞物消毒不彻底等，引起严重的细菌污染而外观不发生变化 片剂的储存养护 湿度对片剂的影响最大，温度，光线亦能影响某些片剂变质失效 1.一般压制片 防潮 2.包衣片 防潮、防热 3.含糖片剂 防潮、防热 4.含生药，脏器