26-防风质量标准(新).docVIP

题 目：防风质量标准 制定人： 年 月 日 编码：JSZL62602 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 执行时间： 年 月 日 分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部 目的：建立防风中药材的质量标准。 范围：适用于防风中药材的检验。 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行。 内容： 项 目 内 控 标 准 性 状 本品应为长圆锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲，长15~30cm，直径0.5~2cm 。表面灰棕色，粗糙，有纵皱纹、多数横长皮孔及点状突起的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻，质松，易折断，断面不平坦，皮部浅棕色，有裂隙，木部浅黄色。气特异，味微甘。 鉴别 1 本品横切面应为木栓层为5~30列细胞。栓内层窄，有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4~8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。形成层明显。木质部导管甚多，呈放射状排列。根头处有髓，薄壁组织中偶见石细胞。 粉末应为油管直径17~60μm，充满金黄色分泌物。叶基维管束常伴有纤维束。网纹导管直径14~85μm。石细胞少见，黄绿色，长圆形或类长方形，壁较厚。 2 应具防风特征斑点并检出升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷。 检 查 水 分 ≤10.0% 总灰分 ≤6.5% 酸不溶性灰分 ≤1.5% 浸 出 物 本品以干燥品计算，照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。 含量测定 本品按干燥品计，含升麻素苷（C22H27O11）和5-0-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）的总量应不得少于0.24% 依据：本标准的制定《中国药典》2010年版一部。 第 1 页 共 1 页 题 目：防风（饮片）质量标准 制定人： 年 月 日 编码：JSZL（626-1）02 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 执行时间： 年 月 日 分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部 目的：建立防风（饮片）的质量标准。 范围：适用于防风（饮片）的检验。 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行。 内容： 项 目 内 控 标 准 炮 制 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。 性 状 本品为圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰棕色，有纵皱纹、有的可见横长皮孔样突起、密集的环纹或残存的毛状叶基。切面皮部浅棕色，有裂隙，木部浅黄色，具放射状纹理。气特异，味微甘。 鉴别 1 本品横切面应为木栓层为5~30列细胞。栓内层窄，有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4~8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。形成层明显。木质部导管甚多，呈放射状排列。根头处有髓，薄壁组织中偶见石细胞。 粉末应为油管直径17~60μm，充满金黄色分泌物。叶基维管束常伴有纤维束。网纹导管直径14~85μm。石细胞少见，黄绿色，长圆形或类长方形，壁较厚。 2 应具防风特征斑点并检出升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷。 检 查 水 分 ≤10.0% 总灰分 ≤6.5% 酸不溶性灰分 ≤1.5% 浸 出 物 本品以干燥品计算，照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。 含量测定 本品按干燥品计，含升麻素苷（C22H27O11）和5-0-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）的总量应不得少于0.24% 依据：本标准的制定《中国药典》2010年版一部。 第 1 页 共 1 页