03.台大醫院研究倫理委員會臨床試驗簡易審查範圍評檢表.docVIP

台大醫院研究倫理委員會臨床試驗簡易審查範圍評檢表 研究計畫之實施，對於研究對象所可能引發之生理、心理、社會之危險或不適之或然率，不高於日常生活之遭遇或例行性醫療處置之風險，並符合下列條件者，得進行審查請自行勾選符合本院規定之簡易審查條件: □ 新案： 一 請勾選符合簡易審查條件 A.採集血液檢體 □自體重50公斤以上成年人手指、腳跟、耳朵或靜脈毫升，毫升。 以非侵入性方法集檢體，例如： 以的方式收集頭髮指甲。 齒。 收集排泄物和外分泌物包括汗。 以套管刺激咀嚼口香糖、蠟或檸檬酸刺激舌頭取得唾液。 集牙齦內牙菌斑及牙結石刮取或漱口，口腔皮膚黏膜皮膚細胞。 。 C. 使用下列非侵入性方法收集資料。使用醫療器材核准上市微波鎮靜例如： 使用體表或一段距離，輸入或侵犯隱私。 量體重感覺測試。 核磁共振造影。 心電圖、腦波圖、溫、自然、視網膜電圖、超音波、診斷性紅外線造影、杜勒血流檢查及心臟超音波。 依年齡、體重和健康情形之適度運動、肌測、體評估。 D. 其他: 使用臨床治療或診斷之健資料資料。 研究目的錄音、錄影或影像資料。 研究個或群體特質行為 不符合以上A~D，但您認為基於您的研究計畫的某些特殊性質仍符合簡易審查的條件。 請詳細說明： 二 申請新案簡易審查者請回答下列有關危險評估的問題: 是 否 ”否”，則符合進入簡易審查流程； 如果您的回答中有任一個”是”，請詳加說