中国药科大学药物分析课件12第十二章_药物制剂分析.pptVIP

药物制剂分析 Analysis of drugs in pharmaceutical preparations 第一节 药物制剂分析的特点 Special features 药物制成适合临床使用的形式，即为药物制剂 2、含量测定结果表示不同 盐酸异丙嗪片 解：1.取样范围 x 第二节 片剂和注射剂的检查分析 含量均匀度 (content uniformity) 含量均匀度检查法： 除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值?X和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝｜100-?X ｜)。 地西泮片 Dixipan Pian Diazepam Tablets 【规格】 (1)2.5mg (2)5mg 含量均匀度 取本品1 片，置100ml 量瓶中，加水5ml，振摇，使药片崩解后，加0.5%硫酸的甲醇溶液约60ml，充分振摇使地西泮完全溶解，用加0.5％硫酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用0.5％硫酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定吸收度，按C16H13ClN2O的吸收系数（ ）为454计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度测定法: 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在