2010版中国药典石斛质量标准.docVIP

2010版中国药典石斛质量标准 1 标准依据 《中国药典》2010年版一部。 2 内容 2.1 物料名称与代码 物料名称：石斛 物料代码：Z007 2.2来源 本品为兰科植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook．本品横切面：金钗石斛 表皮细1列，扁平，7～8圈。维管束外侧纤维束新月形1～3个导管直径较大。含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。基本组织细胞大小多数外韧型维管束排成~12圈木质部导管大小散多数外韧型维管束，排成圈维管束有的薄壁细胞中含草酸钙针晶束和淀粉粒。粉末灰绿色或灰黄色。角质层碎片黄色；表皮细胞表面观呈长多角形或类多角形，垂周壁连珠状增厚。束鞘纤维成束或离散，长梭形或细长，壁较厚，纹孔稀少，周围具排成纵行的含硅质块的小细胞。木纤维细长，末端尖或钝圆，壁稍厚。网纹、梯纹或具缘纹孔导管直径12～50μm。草酸钙针晶成束或散在。取粉末1g，加甲醇10 m，超声30 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取石斛碱对照品，加甲醇制成每1 m含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 附录VI B 试验，吸取供试品溶液20 μ对照品溶液5 μ，点于同一硅胶薄层板上，以石油醚丙酮（73）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。取吸取供试品溶液μl、对照品溶液μl，分别点于同一高效硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯（）为展开剂，展开，展距8 cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰取品粉末，μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶Ｇ薄（64）不得过（附录 H第法）照气相色谱法 附录E 测定。 DB-1毛细管柱（100%二甲基聚硅氧烷为固定相） 柱长30m，内径0.25mm，膜厚度0.25μm ，程序升温；80 ℃，以10 ℃的速升温至250 ℃5 分钟；进样口温度为250 ℃检测器温度为250 ℃。理论板数按石斛碱峰计算应不低于000。 取萘品，精密称定，甲醇制成每1m含μg的溶液，作为内标溶液。取石斛碱对照品，加甲醇制成每1 m含μg的溶液μl注入气相色谱仪，计算校正因子 取本品粉末（）0.25 g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入0.05 %甲酸甲醇溶液 ml，称定重量，加热回流3 ，放冷，再称定重量，用0.05 %甲酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，吸取1 μ注入气相色谱仪，测定，即得。 干燥品计算，含石斛碱（C16H25NO2）不得少于0.%。取对照品适量，加甲醇制成每1 m含μg的溶液，即得。 取本品粉末（）g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇ml，称定重量，超声（功率250W，频率40kHz），放，再称定重量，用甲醇补足减失的重量 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 C18H22O5 不得少于0.030% 2.7贮藏 干品置通风干燥处，防潮；鲜品置阴凉潮湿处，防冻。 第1页共4页