华农医药企业经营与理期末考试.docVIP

1、按经营范围分，可分为综合性医药集团公司、化学药品制剂生产公司、中成药生产公司、中药材销售公司、化学原料药/中间体生产公司、中药提取物生产公司、生物制剂企业、医疗器械生产企业、药用辅料生产企业、医药保健品生产/经营公司、药品批发企业、以研发为基础西安杨森生产和销售15 专利药品，主要覆盖以下几大领域：胃肠病学，如：吗丁啉、易蒙停、普瑞博思；真菌学，如：达克宁乳膏、达克宁栓、采乐洗剂、斯皮仁诺、派瑞松；精神病学，如：维思通；神经学，如：西比灵、妥泰；其他如抗过敏药息斯敏、广谱驱虫药安乐士等“郑筱萸案件”，阐述你的观点：国家管理机构应从哪些方面入手，杜绝假药、劣药案件的发生。 假药、劣药：凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药国家食品药品监督管理局）批准发给药品的国药准字（没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外），只有使用这样的批准文号才是正规的药品《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）其它不符合药品标准规定的。 国家食品药品监督管理局当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监