臨床試驗藥品資料表-台北榮民總醫院.docVIP

臺北榮民總醫院臨床試驗藥品資料表 學名 商品名 單位 含量 劑型 健保價 擬售價 藥廠名稱： 國 藥廠 藥廠設備評鑑 衛生署核准售製字號：無□ 有□ 民國 年　　月　　日　　字　　號 是否為原開發廠 原產國國別 藥品現況 原產國現況 證明 i.e. FDA IND No. 其他國家現況 人體臨床試驗階段 （請標示phaseI, II, III） 2. 申請新藥上市中 3. 新藥監視期中 4. 其他 該商品名核准發售之國家及年份 美： 澳洲： 瑞士： 其他： 日： 加拿大： 法國： 英： 德國： 比利時： 該商品名在醫藥典籍之記載： 美國藥典U.S.P.： 版 頁 PDR： 年版 頁 英國藥典 BP.： 版 頁 Extra Pharmacopoeia： 版 頁 日本藥局方 JP.： 版 頁 其他： 版 頁 中華藥典 Ch.P.： 版 頁 國內登記現況 1. 本藥品尚未在國內登記上市 2. 本藥品在國內登記中，登記號碼： 號 3. 本藥品已在國內上市，並領有 號許可証，本試驗為新　　　　之試驗 4. 本藥品劑型尚未在國內上市，但其他劑型已上市，並領有 號許可証 品名： 5. 其他： ~若藥品領有上市許可證，請附最新版之英文仿單，以下可免填~ 1.化學結構式 2.藥品動態學資料 3.作用機轉 4.藥理作用 5