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  • 2016-08-17 发布于河南
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EP中文附录

熔点 2.2.14 另有规定除外,取少量供试品,于1.5-2.5kpa压力下,用无水硅胶作干燥剂,干燥24小时。取足量上述供试品置于毛细管中,使其紧凑,高度4-6mm。将温度升至比假定熔点低10℃加热,将升温率调至每分钟1℃。当温度升至比假定熔点低5℃时,调整温度计的高度,使其沉浸端与液面齐平。将毛细管插入液体中,使毛细管下端位于温度计球状的中心位置。样品最后的固体颗粒转变为液体的温度为此物质的熔点。 澄清度2.2.1 使用特定的平底测试管,其内径为15-25mm,并且无色、透明,由中性玻璃制成。将待测液移入管中并选择合适的临用新制的浊度对照,测试管内液体高度为40mm即可。浊度对照准备好的5min 之后,在伞棚灯下黑色背景上,有自上而下观察待测液与对照液的区别。 浊度标准液—将1.0g硫酸肼溶于适量水中配成100ml溶液,静置4-6小时。取25ml上述溶液,加至25ml10%的乌洛托品溶液中,混匀,静置24小时。经证实,此浊度标准液用玻璃瓶避光储藏可在两个月内保持稳定,用前摇匀。制备浊度标准液时,取15ml上述储备液,用水稀释成1000ml,24小时之内用完。 浊度对照—浊度对照液1至 5级按下表配制。每种对照都需用前摇匀。 1 2 3 4 浊度标准液(ml) 5.0 10.0 30

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