安徽省药品批发企业SP飞行检查记录表(试行).docVIP

安徽省药品批发企业GSP飞行检查记录表（试行） 　　　　　　　　　　　　　　 　　　 企业名称 认证时间 GSP证书号 经营范围 检查时间 检查组组长 检查组组员 编 号 条 款 检　　查　　内　　容　　与　　方　 法 检查结果 企业陪同 人员签名 符合 不符合 *0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 查《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构，提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。 核实企业实际经营活动（如查发票、记录、在库药品、售后服务等）与证照核准的经营方式和经营范围是否相符： 1、查自取得GSP证书以来有无违规经营假劣药品行为。 2、查是否有超范围经营药品行为。 3、查是否有以下违规经营行为： （1）经营地址和仓库地址与证照不相符； （2）未经批准擅自设立仓库或异地经营； （3）买卖税票； （4）招收挂靠人员从事购销业务。 *0801 企业制定的制度应包括：质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决的规定；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；质量验收的管理；仓储保管、养护和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理；特殊药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的