开展药品生产领域“非治违”专项行动工作方案.docVIP

**药品生产领域“打非治违”专项行动 工 作 方 案 为进一步加强药品安全生产工作，促进安全生产形势持续稳定好转，根据**市人民政府办公室文件《市人民政府办公室关于印发**市集中开展安全生产领域“打非治违”专项行动实施方案》和国务院和省委省政府要求，市食品药品监督管理局开展严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动（以下简称“专项行动”），现制定如下工作方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕国务院、省委省政府和市政府对安全生产领域“打非治违”专项行动的重大决策部署，以完善监管长效机制为动力，大力践行科学监管理念，弘扬“监管为民”的监管核心价值观，构建我市药品生产领域安全生产工作长效机制，全面提高企业依法依规生产经营水平。 二、工作目标 深入贯彻落实科学发展观，根据《湖北省安委会办公室关于认真学习贯彻落实国务院办公厅关于继续深入扎实开展“安全生产年”活动的通知》（鄂安办[2012]30号）精神，在全市扎实开展“打非治违”专项行动，依法依规、依据政策，集中严厉打击各类非法违法生产经营建设行为，坚决治理纠正违规违章行为，及时发现和整改安全隐患，有效防范和坚决遏制非法违规行为导致的重特大安全事故，大力实施安全发展战略，着力构建安全生产长效机制，切实维护人民群众生命财产安全。 三、工作重点 1、无证照、证照不全或过期、超许可范围从事生产经营建设，以及倒卖、出租、出借或以其他形式非法转让安全生产许可证的； 2、停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产及违反建设项目安全设施、职业卫生“三同时”规定的； 3、瞒报谎报事故，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的； 4、拒不执行安全监管监察指令、抗拒安全执法的； 5、非法用工、无证上岗的； 6、作业规程不完善，缺乏针对性和可操作性，以及现场管理混乱、违章操作、违章指挥和违反劳动纪律的； 7、安全生产工艺系统、技术装备、监控设施、作业环境、劳动防护用品配备不符合规定要求的； 8、隐患排查治理制度不健全、责任不明确、措施不落实、整改不到位的； 9、重大基础设施建设安全制度不完善、管理措施落实不到位的； 10、应急救援队伍、装备不健全、应急预案制定修订演练不及时，以及自救装备不足、使用培训不够的； 11、新材料、新设计、新装备、新技术未经安全检测核准投入使用的。 12、其他违反安全生产法律、法规、规章的生产经营建设行为。 13、生产、储存、经营易燃易爆危险品设置在同一建筑物内，或者未与居住场所保持安全距离的；生产、储存、经营其他物品的场所与居住场所设置在同一建筑物内，不符合消防技术标准的；单位埋压、圈占、遮挡消火栓或者占用防火间距，占用、堵塞、封闭疏散通道、安全出口或者有其他妨碍安全疏散行为的；单位建筑消防设施损坏、不能正常运行、擅自关停，或者消防控制室人员没有持证上岗、不会操作设施设备的。 14、新建危险化学品生产、储存项目未经正规设计，以及未通过建设项目安全条件审查并已建设、投入生产运行的；未进行重大危险源备案，未进行评估或未通过的；存在重大安全隐患未整改而继续生产、经营的。 四、时间和方法步骤 坚持企业自查自纠与督查相结合，全面排查与重点整治相结合，监督检查与联合执法相结合。从2012年5月上旬开始，到9月初结束，分四个阶段进行： （一）制定方案、自查自纠阶段（5月中旬以前）。 各有关单位要抓紧结合实际制定实施方案，全面开展自查自纠工作，及时纠正非法违规行为，消除安全隐患。 （二）集中整治阶段（5月中旬-7月中旬） 市药监局将在第一阶段工作的基础上，配合有关部门联合执法，始终保持“打非治违”的高压态势，切实做到“四个一律”，即对非法生产经营建设和经停产整顿仍未达到要求的，一律关闭取缔；对非法生产经营建设的有关单位和责任人，一律按规定上限予以处罚；对存在非法生产经营建设的单位，一律责令整顿，并严格落实监管措施；对触犯法律的有关单位和人员，一律依法严格追究法律责任。现时，要注重源头治理，深挖严打非法违法行为背后的“保护伞”，切实维护法律的权威和人民群众的合法权益。 （三）全面检查、重点抽查阶段（7月中旬-8月中旬） 市药监局对“打非治违”专项行动的开展情况进行全面检查，及时发现解决工作中存在的突出问题，堵塞漏洞，推动“打非治违”专项行动深入开展。针对药品医疗器械生产领域特点，对重点单位、重点环节和突出问题开展专项检查、抽查，落实行业监管责任，加强督促指导，推动本行业领域“打非治违”工作取得实效。 （四）督查总结、巩固提高（8月中旬-9月初） 市药监局对开展“打非治违”专项行动情况进行总结汇总，配合市安委会督查组对重点单位进行检查，并召开专题会议，总结交流“打非治违”专项行动的做法和经验。 五、工作措施 （一）加强组织领导。