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- 2017-06-08 发布于北京
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【通用名称】盐酸氨溴索注射液.doc
【通用名称】盐酸氨溴索注射液
【英文名称】
【成份】
【性状】本品为无色澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性 Ames和微核试验 。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
【药代动力学】半衰期7~12小时,未发现蓄积。主要由肝脏代谢,90%由肾脏排除。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。
【用法和用量】成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。
【不良反应】盐酸氨溴索通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐),过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药
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