006验证方案.dc-020.docVIP

概述 1.1 产品概述 1.1.1 产品名称 1.1.1.1 中文名称 硫酸庆大霉素滴眼液 1.1.1.2 汉语拼音 Liusuan Qingdameisu Diyanye 1.1.2 剂型 滴眼剂 1.1.3 规格 8ml:4万单位 1.1.4 有效期 24个月 1.1.5 批准文号 国药准字1.1.6 执行标准 《中国药典》2005版二部 1.2 处方、制造处方 1.2.1 处方（8000ml） 药物名称 用 量 硫酸庆大霉素 4000万单位 硼砂 19.2g 硼酸 96g 羟苯乙酯 2.4g 注射用水 适量 制 成 8000ml 1.2.2 制造处方(320000ml) 药物名称 用 量 硫酸庆大霉素 16亿单位 硼砂 0.768kg 硼酸 3.84kg 羟苯乙酯 96g 注射用水 适量 制