04-中华人民共和药典(血液制品生产用人血浆).docVIP

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  • 2016-08-17 发布于贵州
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04-中华人民共和药典(血液制品生产用人血浆).doc

04-中华人民共和药典(血液制品生产用人血浆)

《中华人民共和国药典(血液制品生产用人血浆)》-2010年版 血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。年龄18~55周岁体重男50kg,女45kg。 3.血压90 mmHg~140 mmHg12.0 kPa~18.7 kPa/60 mmHg~90 mmHg8.0 kPa~12.0 kPa,脉压30 mmHg(不低于4.0 kPa) 4.脉搏节律,60次~100次/,高度耐力的运动员50次/。体温正常。.胸部心肺正常,无病理性呼吸音及病理性心脏杂音,心率60~100次/。.腹部腹平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大。皮肤无黄染,无创面感染,无大面积皮肤病,浅表淋巴结无明显肿大。五官无严重疾病,巩膜无黄染,甲状腺不肿大。.四肢无严重残疾、无严重功能性障碍及关节无红肿。无静脉注射药物痕迹。血型ABO血型正定型法。血红蛋白硫酸铜法男1.0520,女1.0500(相当于男120 g/L,女110 g/L)。丙氨酸氨基转移酶(ALT)速率法40单位赖氏法25单位。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性。丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)阴性。艾滋病病毒抗体(HIV抗体)阴性。梅毒阴性。 2.有性病、麻风病、艾滋病,以及HIV-1和HIV-2抗体阳性者。 HCV抗体阳性 4.患反复发作过敏性疾病、荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者(患单纯性荨麻疹不在急性发作期可以供

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