法规考试题四(答案).docVIP

药品管理法 A型题1、《中华人民共和国药品管理法》适用于 　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人　　正确答案：A 中药饮片的炮制，必须符合 　A 县级药品标准B 炮制规定C 制剂规定　D 企业药品标准　E 一般药品标准　正确答案：B 　目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有 　　A 内、外科室　B 护理部和供应部　C 药剂科和同位素室D 医务处和中医科　E 急症室和检验科　　正确答案：C 　　第4题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 　　A 责令停止生产、经营和使用B 进行用药评价　C 按假药或劣药论处　D 禁止出口E 撤消其批准文号　　正确答案：E 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 　　A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查　D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查　　　　正确答案：B 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 　A 药学技术人员担任　B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任　D 专业技术人员担任E 工程技术人员担任　　正确答案：A 医疗单位配制的制剂只限于 　　A 在本单位临床和科研使用B 凭处方在市场销售C 在指定的市场销售　　D 医院之间使用　E 集贸市场上销售　　正确答案：A 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其 　　A 处以正品价格五倍处罚　B 从重给予行政处罚　C 处以警告，或并处一万元以下处罚　D 处以警告，或并处二万元以下处罚　E 处以警告，或并处三万元以下处罚　　正确答案：B 　擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其 　　A 处以正品价格五倍处罚B 从重给予行政处罚　C 处以警告，或并处五千元以下处罚D 处以警告，或并处一万元以下处罚E 处以警告，或并处三万元以下处罚　　正确答案：D 　撤消批准文号的药品以 　　A 劣药论处B 责令停产、停止销售使用　C 假药论处　　D 不得继续使用E 可生产、销售　　正确答案：新发现和从国外引种的药材销售必须 　　A 经国家中药管理局批准　B 经国家药品监督管理局批准C 经省级卫生行政部门审核批准　D 经卫生部批准　E 经省中医药局批准　　正确答案：药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 　　A 注册商标图案　B 注册商标字样　C 生产批准文号　D 生产日期　E 广告审查批准文号　　正确答案：E 以下不属于药品的是 　　A 进口药品　B 中药饮片C 卫生材料　　D 中成药　E 血清疫苗　　正确答案：C 以下以假药处理的情况是 　　A 被污染的不能药用的药品　B 超过有效期的药品C 试生产期的药品　　D 药品成分的含量不符国家标准规定的药品E 不符药品标准其他规定的药品 正确答案：A 　B型题　第15-19题 　　A 产品B 原料C 物料D 辅料E 新药　我国未生产过的药品 　中间产品和成品称为 　生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 　药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是 　 原料、辅料和包装材料　　正确答案：EADBC 　第20-24题 　　A 质量验收制度B 质量检验制度C 保管制度　D 检查制度　E 质量保证制度出厂前的药品必须执行 药品经营单位收购药品必须执行 药品仓库必须制定和执行 药品入库和出库必须执行 医疗单位购进药品必须执行 　　正确答案：BACDA 第25-29题 　　A 药品生产企业B 药品经营企业C 两者均需要　D 两者均不需要必须取得药品生产企业许可证 必须取得药品经营企业许可证 必须取得制剂许可证 必须取得营业执照 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》 　　正确答案：ABDCC 第30-34题 　　A 工商行政管理机关B 药品监督管理局　C 两者均是　D 两者均不是药品广告的管理机关 药品广告的审查机关药品广告的经营者 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告 有权吊销药品宣传批准文号的机关 　　正确答案：ABDCB X型题 我国《药品管理法》立法的基本原则是 国家发展药品的方针政策是 　　A 国家发展现代药和传统药B 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用　C 保护野生药材资源D 鼓励种植中药材E 保障人民用药安全　　答案：ABCDE 制定《药品管理法》的目的是 　　A 加强药品的监督管理　B 保证药品质量C 增进药品疗效　D 保障人民用药安全E 维护人民身体健康　　　正确答案：ABCDE 下列必须符合药用要求的是 　　A 药品原料药　B 药品辅料C 药品容器　D 直接接触药品的包装材料　E 直接接触药品的容器　　正确答案