红外分光光度计报告.doc

PerkinElmer Fourier-transform Infrared Spectrophotometer Spectrum BXⅡ Operational And Performance Qualification Report 傅立叶变换红外光谱仪运行及性能确认报告 (设备编号：DG0202147) 目 录 1 Equipment Description 设备描述 3 2 History of Prequalification 前确认历史 3 3 Spare Parts 仪器备品备件 3 4 Safety Inspection 安全检查 3 5 Verification of equipment 检验设备的校验 3 6 Calibration of instruments 仪表的校验 4 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 4 8 Operating Qualification 运行确认 4 8.1 Self-checking仪器自检 4 8.2 Resolution仪器的分辨率 4 8.3 Accuracy仪器的准确度 5 8.4 Repeatability仪器的重复性 5 8.5 Baseline（100%）straightness基线（100%）平直度 6 8.6 Baseline noise 基线噪声 7 9 Performance Qualification性能确认 7 10 Deviation and Action 偏离和不符合的纠正行为 7 11 Revalidation period 验证周期 7 12 Personel Trainning 人员培训 7 13 Conclusion验证结论 7 14 Report appendix detailed list报告附件清单 8 1 Equipment Description 设备描述 本仪器由珀金埃尔墨（PerkinElmer）公司提供，配备了漫反射装置，能完成液体、固体及粉末样品等多种形态样品的测定。安装红外色谱软件后，所有检测操作及数据报告均通过操作电脑完成。同时配备了由上海山岳科学仪器有限公司提供的压片机，用于制备检测药片。聚苯乙烯薄膜可追溯到国际标准，可以用于仪器的校验。 Projects of tests or Improvements 实验或改进项目 Reasons and Results 原因及结果 该设备于2006年10月8日进行过安装、运行和性能确认。 初次安装，结果符合规定，可以投入使用。 2 History of Prequalification 前确认历史 确认结果：本设备之前进行过全面的安装、运行和性能确认，本次确认为到期后的再确认。 详见下表： 3 Spare Parts 仪器备品备件 确认结果：本设备的的备品备件 等，均存放于仪器室，便于更换使用。 Name of Spare Parts 备品名称 Numbers 数量 Storage Location 存放位置 粉末反射装置 1 光谱室 玛瑙研钵 1 光谱室 压片模具 1 光谱室 4 Safety Inspection 安全检查 确认结果：本设备安全。 Name of Devices 装置名称 Function 功能 The Site or Regional of Controlling 控制的部位或区域 5 Verification of equipment 检验设备的校验 确认结果：本设备经过校验，且目前尚在检定有效期内。 Measurement No. 计量编号 Period Of Validity 校验有效期至 Instruments classification 仪表分类 6 Calibration of instruments 仪表的校验Name of instrument / Serial No. 仪表名称/出厂编号 Function 作用 Measurement No. 计量编号 Period Of Validity 校验有效期至 Instruments classification 仪表分类 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 Documents Name 文件名称 Documents No. 编号或出处 YP-2压片机操作及维护保养规程 QC048-00 赛多利斯BP211D分析天平操作及维护保养规程 QC150-01 8 Operating Qualification 运行确认.1 Self-checking仪器自检 点击Setup，选择InstrumentInstrumen