Key changes and transition process(rev.1)_tcm109-326978 Chinese.pptVIP

? Det Norske Veritas AS. All rights reserved ISO 9001:2008: 主要变化和转换过程 基于ISO9001:2008最终草案 目的 ISO 9001:2008主要变化介绍 (包括随后条款细节) 提供转换规则, 包括: 时间表 证书的处置和实际安排 对已获证客户期望的解释 ISO 9001 修改过程 ISO 9001 是得到最广泛运用的质量管理体系标准: 已在170个国家颁发了100多万张证书 全球平均年增长率约为15% 标准定期被评估和更改以满足相关方的期望.质量管理是一个动态与时俱进的过程. TC176技术委员会负责持续评估和修改ISO9000”家族文件”. 第一版 – 1987 第二版 – 1994 第三版 – 2000 ISO 9001:2008 – 状态 对于ISO 9001:2008, 在2005年开始开发设计规范和投票.修改的目的规定限于: 增强对ISO 9001:2000的澄清而不引入新条款. 增强与ISO 14001:2004的兼容性.  第四版ISO9001(2008)的内容: 没有增加新要求 对现有要求的一些有用的澄清 主要是编辑性的变化 增加了与ISO14001:2004相兼容的例子,但仍主要是编辑性的.主要的变化在条款 8.5.2/8.5.3, 见细节. ISO 9001:2008 将于2008年发布, 具体时间尚未确定. ISO 900X/ISO 1000X – 系列 指南ISO9004”对成功的管理”也正在改版并预期在2009年发布. 其目前的草案包含了较大的变化并将为组织质量管理的改进提供有用的指南. ISO技术委员会也已发布了其它与质量管理体系相关的指南文件(ISO 1000X-系列): 实施时间表 ISO和国际认可论坛(IAF)已联合发布了以下转换规则: 国际标准化组织的 ISO 9001:2008公布24个月后, 任何现有认证签发的ISO 9001:2000将不再有效. ISO9001:2008公布一年后,所有经认可的认证签发(新认证和换证)必须依据ISO 9001:2008. ISO9001:2008和/或等同国家标准的ISO 9001:2008符合性认证只能在ISO9001:2008正式公布(预计在2008年底前)后依照ISO9001:2008在例行的监督或换证时进行.  转换可以在24个月周期中任何换证或定期审核中进行, 但是为了避免额外费用最好在换证审核中进行. 转换审核和证书有效期 如果转换在定期审核中进行的话: 证书有效期将与现行ISO9001:2000的证书一样 要收取证书费 如果转换在三年换证审核中进行的话: 证书有效期从ISO9001:2000证书失效之日之后的三年 除正常的证书收费外, 没有额外的费用  对已获证客户的要求 由于没有新要求, 转换将不会有太多的额外工作. 对于转换,DNV将评审您的组织是否了解到所发生的变化并评审了质量管理体系以确保其持续符合性(在标准增加了澄清部分后). 一般不需要增加额外的审核时间. 可在任何审核中进行转换, 但建议转换结合三年换证审核进行(在24个月内)以免增加额外费用. 主要变化 引言 (0) 明确列出了与组织”营运环境”相关的”风险”是QMS的一个影响因素. 范围 (1) 在标准中术语”产品”不仅适用于客户要求的产品而且任何导致实现过程需要的输出. 这增加了其运用范围并包含了,如采购的产品,实现过程的中间产品以及外包过程. 除了之前使用的”法律”要求外,引入了适用于产品的“法规”要求 (其贯穿在全文中). 主要变化 总要求 (4.1) 修改了外包过程的内容: 澄清了什么是外包过程 澄清了什么因素可能影响范围和控制类型 澄清了外包并不免除组织满足客户, 及适用法律法规要求的产品的责任 工作环境 (6.4) 标准进行了修改举例说明可能影响产品符合性的工作环境的影响条件 主要变化 与顾客有关过程 (7.2.1) 修改的标准举例说明与交付后活动相关的可能要求和合同责任,如提供保证期, 维护活动和回收要求和最终处置 设计和开发的输出 (7.3.3) 修改的标准澄清了产品和服务信息的提供也包括产品防护细节的信息提供 客户满意 (8.2.1) 修改的标准举例说明监控客户感觉的相关输入 主要变化 纠正/预防行动 (8.5.2f/8.5.3e) 修改的标准包括”评审所采取的纠正/预防措施的有效性”以与ISO14001相一致 标准的变化 在国际标准最终草案的表B.1中列出了所有的变化. 接下来PPT会给出发生了变化的标准条款并以 红色标出了国际标准草案中变化的词句. 请留意ISO9001标准中标有”注”的内容是作为 理解