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秋风清，秋月明,落叶聚还散,寒鸦栖复惊。 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。 1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用： 1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织； 2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织； 3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 注：ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个： ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语； ISO9001:2000 质量管理体系——要求； ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南； ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 ISO 90000系列标准的构成 上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。 9000系列标准产生的背景 ISO 9000质量管理和质量保证系列标准的产生有其必然性和必要性。这是科技和生产力发展的必然结果，是国际贸易发展到一定时期的必然要求，也是质量管理发展到一定阶段的产物。 首先，随着生产力的发展和科技的进步，产品日趋多样化，结构也日趋复杂，而且有些产品都是多环节的产物。其次，随着国际交往的日益增多，产品越出了国界，出现产品国际化，这就要求质量管理也要国际化。第三，由于全球贸易竞争的加剧，顾客对质量提出了越来越严格的要求。 因此，许多国家的质量管理专家总结了国际上工业发达国家的质量管理经验，经过多年的研究后，形成一套既有理论基础有又实践背景的标准，即ISO 9000系列标准。 国内外发展状况 由于ISO 9000系列标准具有科学性、系统性、实践性和指导性，并且结构严谨、定义明确、规定具体而实用，1987年一经发布，就得到世界各国高度重视和普遍欢迎。到1995年，世界上已有80多个国家和地区等同或等效采用了ISO 9000系列标准作为该国国家标准。这是因为，