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质量控制 室内质控 由实验室内部制定并实施的,是质量保证的核心和基础。 室间质评 是由实验室外部的组织和医疗机构对实验室的质量进行评价 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 1 .一般性状 培养基的一般性状包括外观、厚度、 pH 值等。刚配制的液体培养基,其外观应透明、清亮、无混浊、无沉淀,颜色符合要求。 新鲜的固体培养基应具有特定的颜色,表面湿润但无水汽、平整、光洁无凹坑和气泡。整块平板厚薄均匀,一般厚度在 3mm ,但 MH 平板的厚度不得小于 4mm,当颜色改变,表面干燥,出现裂纹或边缘的琼脂与平板或试管分离时,应不再使用。 斜面的长度不得超过试管长度的 2 / 3 。应经常观察贮存培养基的质量是否合格。 液体培养基液面降低,表明水分蒸发,培养基浓缩。 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 外观良好:表面平滑、水分适宜、无污染、 适当的颜色和厚度 明确标识:能够获得生产日期、保质期、配方、 质量控制、贮存条件等信息 自制培养基:检测每批号相应的性能,如:无菌试 验、生长试验或与旧批号产品平行试验、 生长抑制试验(适用时)、生化反应(适 用时)等 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 2.无菌试验 新制备的培养基要按批号随机抽取一定数量的样品作无菌试验。对于压力蒸气灭菌后倾注的固体培养基,抽样后放 35 ℃ ± 1 ℃ 温箱培养 24-48h ;灭菌后经无菌操作分装的液体培养基要全部放入 35 ℃ ± 1 ℃ 温箱内培养 24h ;对有些无需高压灭菌只需煮沸消毒的选择性培养基要取部分琼脂,放入无菌肉汤管培养 24h :上述试验证实无细菌生长时才算合格。若有细菌生长,说明培养基制备过程中已受杂菌污染,除了寻找原因外,应不再使用。 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 3.细菌生长试验 所有的培养基在使用前除了做无菌试验外还必须做细菌生长试验以测定培养基性能是否符合要求。要用已知的标准菌株按照 NCCLS 推荐的方法作质控。质控所需的标准菌株分 2 种:一种是已知的可在某种培养基上生长并产生典型生物学性状的,对培养基中的某种物质产生阳性反应的菌株;另一种是用已知的不能在某种培养基上生长或对培养基中的某种物质产生阴性生化反应的菌株。表 2 列出 10 种常用固体培养基的质量鉴定标准及所需标准菌株。 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 种常用培养基的质量鉴定 培养基名称 质控菌株 ATCC 鉴定标准 血平板 金黄色葡萄球菌 25923 中度到大量生长 化脓性链球菌 19615 生长,β - 溶血 肺炎链球菌 6305 生长,α溶血 大肠埃希菌 25922 生长 巧克力平板 流感嗜血杆菌 10211 生长 脑膜炎奈瑟 13090 生长 淋病奈瑟菌 43096 生长 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 伊红美蓝平板 鼠伤寒沙门菌 14028生长, 无色到琥珀色 大肠埃希菌 25922生长, 蓝黑菌落, 金属光泽 粪肠球菌 29212 部分抑制 麦康凯平板 大肠埃希菌 25922 生长,红色菌落
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