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欧洲药品管理介绍 2004年更名为欧洲药品管理局 EMEA European Medicines Agency 原名称为 欧洲药品评价局 EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 总部在伦敦。 欧洲药品的审评包括 － 集中审评程序（Centralised Procedure）：所有由生物技术及其他高科技工艺制备的人用药品和兽用药品，如治疗艾滋病，肿瘤，糖尿病等的药物。 － 互认程序（Mutual Recognition Procedure）： 产品已批准在某一个成员国上市，并有充分的数据和资料，适合于大多数仿制药。 － 分散审评程序（Decentralised Procedure）单一国家的审评程序 GMP检查 批准前检查，批准后检查。由进口药品所在地区的药品主管部门进行检查。 欧洲药品质量理事会 EDQM Directorate for the Quality of Medicine 药典适用性认证 COS CEP – Certification of Suitability to the Monographs of the Euripean Pharmacopoeia ◢ 欧盟的GMP基本要求 I 人用药品和兽药制剂生产质量管理规范 Good Manufacturing Pr