040-ZP35A转式压片机清洗验证方案及报告.docVIP

清洗验证方案 设备名称 验证编号 单出料高速压片机 清洗验证 目 录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组成员名单 3.时间进度表 4.概述 5.验证目的 6.清洁标准操作规程 7.关键部位和参照产品 7.1关键部位 7.2参照产品 8.验证方法 8.1物理外现检查 8.2化学测定 8.2.1考核指标的确定 8.2.2取样方法 8.2.3检验方法 9.验证接受标准及检查结果 10.再验证 10.1变更后再验证 10.2验证周期 11.最终评价及验证报告 1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 设备名称 验证方案编号 单出料高速压片机清洗验证 起 草 人 部 门 日 期 1.2验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 2.验证小组成员名单 姓 名 部 门 职 责 3.时间进度表 验证工作内容 起始时间 残留物物理外观检查 残留物化学检测 完成验证报告 4.概述 单出料高速压片机用于多个产品的压片生产，为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。本验证以 压片生产后，按压片机清洁标准操