雷帕鸣主要临床研究解读.pptxVIP

雷帕鸣?主要临床研究解读 第六课 主要研究解读 学习重点： 国外关于雷帕鸣?安全性和有效性的临床研究结果及意义 SYMPHONY研究 —“减低CNI类药物剂量对于移植肾功能影响”解读 Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575 研究目的 SYMPHONY 研究是15个国家83个研究中心参与的全球性大型研究，共入选1645例患者。该研究目的在于评价：降低CNI类药物剂量是否可以改善GFR水平，保护移植肾功能 Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575 研究方法 方案设计： 疗效观察： ? 主要研究终点：移植后12月时计算GFR值(Cockcroft-Gault公式) ? 次要研究终点：急性排斥反应和移植肾存活率 Henrik ,M.D.et al .N Eng lmed,2007;357:.2562-2575 降低CNI类药物剂量可显著改善肾功能 随访 12个月结果显示，低剂量TAC组肾功能与其它各组相比，GFR明显提高，表明降低CNI类药物剂量可显著改善肾功能 研究 结果 随访12个月，低剂量TAC与正常剂量CsA组相比，急性排斥反应发生率无显著性差异 研究 结果 降低CNI类药物剂量后急性排斥反应发生率无显著性差异 Henrik ,M.D.et al .N Eng