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内审培训8
產品(過程)質量審核
7.1 本章目的
了解三種質量審核之間的關系;
掌握產品質量審核程序;
熟悉過程能力分析;
掌握過程質量審核程序.
內審員培訓資料 (7) P1/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 1/6
1. 產品質量審核定義
通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或
定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特
性要求的程度並評價產品質量水平的活動.
與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系
相同點:
( 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實
測數据或數量化方法進行評價.
不同點
( 最終檢驗或合格產品再檢驗: 對產品(或
產品批)作合格與否的一種判定;
( 產品質量審核: 對產品作出客觀評價,
以確定產品質量水平的活動;
( 產品質量審核應由具有資格並經管理者
授權的內部審核員實施.
3. 產品質量審核時機
一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場
之前”進行.
4. 產品質量審核內容
產品的功能性審核; 內審員培訓資料 (7) P2/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 2/6
( 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可
維修性等.
產品的外觀審核;
c. 產品的包裝審核.
5. 產品質量審核程序
產品質量審核流程
審核提出
(編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和交付期影響)
↓
審核準備
(組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書,
確定審核方案) ↓
審核實施
(首次會議、現場檢查、末次會議)
↓
編寫審核報告
↓
審核跟進
(跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷)
內審員培訓資料 (7) P3/12
產品(過程)質量審核
7. 2 產品質量審核 3/6
b. 審核實施
( 首次會議(與產品質量審核直接關系人員
參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般
不超過15分鐘).
( 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產
品特性、審查產品質量依據標準審核含外
觀和包裝質量在內的產品質量的符合性, 比
較最終檢驗結果與此次審核結果、抽查重
要部件情況 、分析與判斷).
( 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品
質量、協調完成糾正措施時間).
c. 編寫審核報告
( 參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括:
( 所依据文件(標準、技術規范);
( 產品缺陷分級參考表和加權分的確定;
( 質量水平的計算和質量水平趨勢分析.
內審員培訓資料 (7) P4/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 4/6
6. 產品缺陷分級
產品缺陷分類應考慮因素:
( 對產品功能特性的影響;
( 外觀(包裝)質量對市場的影響;
( 對企業信譽和形象的影響;
( 對效益和成本的影響等.
產品缺陷分級法
( A級: 嚴重缺陷. (100)
( B級: 重大缺陷. (50)
( C級: 一般缺陷. (10)
( D級: 輕微缺陷. (1)
注: 括號內數值為通用缺陷權數值.
c. 應編制《產品缺陷嚴重性分級指導書》作為
產品質量審核評價產品的依據.
內審員培訓資料 (7) P5/12
產品(過程)質量審核
7.2 產品質量審核 5/6 d. 樣本容量確定
( 一般3~12個
( n=0.008N+2 (大批量生產產品)
n—日抽樣數
N—日產量
( n=k 2 N (一般批量產品)
n—每月抽樣數
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