水凝胶贴膏基质在未来中国贴剂加工行业发展态势.天津瑞康.docVIP

浅谈水凝胶贴膏基质在未来中国贴剂加工行业的发展态势 水凝胶主要成份是以亲水性树脂，纯化水，保湿剂，交联剂遇水膨胀的交联聚合物。主要用于外用凝胶贴剂。如水凝胶小儿退热贴，水凝胶护眼贴，水凝胶眼袋贴，水凝胶面膜贴，该剂型最早起源于日本，主要是将化学药物与适宜的亲水性水凝胶基质混合后，涂布在背衬材料上制成的水凝胶贴膏剂。由背衬（常用无纺布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的菱形压花隔离膜）组成。 水凝胶贴膏基质载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染，符合医药GMP标准和国家环保要求。 水凝胶贴膏基质特点如下： 1、???????? 一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对贴剂剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，其主要成份为石油副产品，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。水凝胶主要成份是以亲水性树脂，纯化水，保湿剂，交联剂遇水膨胀的交联聚合物，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。 2、???????? 一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后涂布厚度在0.1毫米左右，且含药量低，只是靠添加一些类似于辣椒素，冬青油等发热体来从表面上蒙骗顾客，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积60×90毫米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而水凝胶贴剂产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。 3、??????? 水凝胶基质采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。经北京中医药大学和西安交大研究生实验室TTS经皮给药检测试验，水凝胶基质添加药物后，其释放度可以达到32%.透皮率61%。目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？ 4、??????? 水凝胶基质采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。 5、??????? 由于水凝胶基质采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，2011年---2012年水凝胶基质多次在苏州医学院环境与卫生检测中心检测，无毒、无刺激、不过敏。水凝胶基质制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。目前水凝胶已经成熟的用于小儿退热贴，小儿护眼贴，面膜贴，眼袋贴，减肥贴，烧伤辅料贴。 6、??????? 水凝胶基质制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，包括热熔胶。热熔胶对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。 7、??????? 水凝胶基质采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。 8、??????? 水凝胶基质选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在常温，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶，而热熔胶其熔点在135℃以上，加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏，薄荷，冰片，人工麝香，其他的一些药物提取油都是贴剂生产过程中必备的原料，恰恰这些原料容易易挥发，而相比之下水凝胶基质常温加工避免了这一弊端。 9、??????? 水凝胶基质由于其保湿剂选用马来西亚和印尼进口材料，稀释剂采用医药级纯化水，透皮剂采用水性天然