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品质系统评审查检表 ISO/TS16949的检查表 前言 ISO/TS16949第二版品质系统评审检查表是建立在ISO/TS16949内容之上的，它对于ISO/TS16949第二版是有效的。 品质系统检查表将作为审核第二版ISO/TS16949要求的指南。要求栏引用了ISO/TS16949的条款，所有的斜体字是ISO9001：2000的要求；“寻找什麽”栏不是强制的，但是是一个好的指南，且期待审核员可以根据他们的受教育的程度和经验的增加对其进行补充。 感谢IATF会员所做的努力。 要素4-品质管理系统 要求 寻找什麽 评审人员的记录/客观证据 4.1总要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求建立品质管理系统,并形成文件? (4.1) 依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。 有 4.1.2 组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求,实施和保持已建立的品质管理系统?(4.1) 与重要的员工访谈。 有效实施的范例。 现场 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求,持续改进其品质管理系统的有效性?(4.1.1.1) 品质管理系统持续改进专案的范例和状态,不是纠正措施。 管理评审的结果。 持续改进范例、管理评审 4.1.4 组织的品质管理系统是否: 识别品质管理系统所需要的过程,及其在整个组织中的应用? 确定这些过程的顺序和相互间的作用? 确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准则和方法?(4.1.a,b,c) 依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。 有 4.1.7 组织的品质管理系统是否: 确保可以获得必要的资源和资迅,以支持其品质管理系统所需的这些过程的运作和监控? 监控、测量和分析其品质管理系统所需的这些过程? c) 实施必要的措施,以实现其品质管理系统所需的这些过程的规划结果和持续改进?(4.1.d,e,f) 审查品质管理系统的所要要素,以确保其持续的适宜性和有效性。 品质成本指标的审查。 管理审查会议记录,出席者和充分的频率。 行动计划和跟踪活动。 管理评审、品质成本指标 4.1.10 组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求,管理其品质管理系统所需的过程?(4.1) 4.1.11 组织是否对影响产品符合要求的外包过程程序实施控制?(4.1) 4.1.12 对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在品质管理系统中加以识别?(4.1) 依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。 外协要求、检验 要素4.2文件的要求 4.2.1总则 4.2.1 品质管理系统文件是否包括以下方面: 文件化叙述的质量方针和质量目标? 品质手册? ISO/TS16949:2002(E)所要求的文件化的程序? 组织为确保其过程有效规划、运作和控制所需要的文件? ISO/TS16949:2002(E)所要求的记录(见4.2.4) (4.2.1) 依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。 根据组织的复杂程度决定过程的充分性。 品质管理系统程序 品质记录 品质记录 4.2.2品质手册 4.2.2 组织是否编制并保持品质手册,其包括以下方面的: 质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性（见ISO/TS16949：2002（E）中条款1.2）? 为质量管理系统所编制的文件化程序,或对他们的引用? 质量管理体系的过程之间相互作用的表述?(4.2.2) 依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的质量手册 有 4.2.3文件控制 4.2.3 组织是否对品质管理系统所要求的文件进行控制？(4.2.3) 组织是否编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制： a)文件发布前得到适宜的批准？ b)必要时，对文件进行审查与更新，并再次批准？ c)确保文件的更改和现行修订状态已得到识别？ d)确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本？ e)确保文件保持清晰、易于识别？ f)确保外来原始文件得到识别，并控制其分发？ g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留某作废文件时，对这些文件进行适当的标识。(4.2.3) ·依据TS16949或TS16949转换矩阵所编制的品质手册。 ·文件控制总清单或类似的文件。 ·文件批准授权。 ·文件批准记录。 ·文件在各种场所的可取得性。 ·文件位置的了解 。 ·文件的可获得性。 ·废弃文件的储存和处置。 ·从内部和外部起源的文件通知/分发过程。 ·已修订文件的审查和批准。 文件清单、发放回收记录.文件修订 4.2.3.1工程规范 4.2.4 组织