39.波棱瓜子质量标准.docVIP

PLT青海普兰特药业有限公司 企业GMP文件 文件分类：技术标准 执行日期： 年 月 日 文件名称 波棱瓜子质量标准 文件编号 PLT.B09—1039—02 起 草 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 质量授权人 年 月 日 批 准 人 年 月 日 变更记录 变更目的及原因：根据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）要求，文件系统变更。 修订号：00 目的 建立原料质量标准，规范原材料的检验，确保生产用原料符合规定。 责任 QC主管起草，质量部经理、质量授权人审核，总经理批准，质量部执行。 内容 [品名] 波棱瓜子 汉语拼音：Bolengguazi 藏语译音：色吉美多 拉 丁 名：SEMEN HERPETOSPERMI 本品为葫芦科植物波棱瓜Herpetospermum pedunculosum Ser. C.B.Clarke的干燥种子。秋季采收成熟果实，晒干，取出种子。 [标准来源] 《青海省藏药炮制规范》2010年版 [供应商] 青海九康中药销售有限公司 [性状] 本品略呈扁长方形；种仁1粒，外为暗绿色菲薄的胚乳，内有乳白色子叶2片，富油性。气微，味苦。 [鉴别] （1）本品粉末灰绿色。内胚乳细胞充满小糊粉粒，子叶细胞淡黄色，含脂肪油滴及糊粉粒。色素块散在，黄棕色或红棕色，大小不一。 （2）取本品粉