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2016-08-21 发布于河南
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FDA验证文件目录 ?? 2007-09-13 20:02 星期四　　一、IQ、OQ、PQ验证文件目录　　1、Autoclave Installation/Operational Qualification高压灭菌器安装/操作确认　　2、Autoclave Performance Qualification高压灭菌器性能确认　　3、Addendum To The Bio Freezer Installation/Operational Qualification生物冷冻箱安装/操作确认附录　　4、Bio Freezer Installation/Operational Qualification生物冷冻箱安装/操作确认最终报告　　5、Execution Approval Signatures批准执行签名　　6、Clean Steam Systerm Installation Qualification洁净蒸汽系统安装确认　　7、Addendum To The Clean Steam System Operational Qualification洁净蒸汽系统操作确认附录　　8、Clean Steam System Operational Qualification洁净蒸汽系统操作确认　　9、Clean Steam System Installation Qualification洁净蒸汽系统安装确认最终报告　　10、Clean Stwam Sysem Operational Qualificaton洁净蒸汽系统操作确认最终报告　　11、To The Clean Steam System Operational Qualification洁净蒸汽系统操作确认附录最终报告　　12、Compressed Air System Installation/Operational Qualification压缩空气系统安装/操作确认　　13、Compressed Air System Installation/Operational Qualification压缩空气系统安装/操作确认最终报告　　14、Day Heat Oven Installation/Operational Qualification干热灭菌柜安装/操作确认　　15、Day Heat Oven Installation/Operational Qualification干热灭菌柜安装/操作确认最终报告　　16、Hvac System K-1 Installation/Operational Qualification HVAC 系统 K-1 安装/操作确认　　17、Hvac PQ Enviromental Monitoring HVAC PQ环境监测　　18、Ntegrity Tester Installation/Operational Qualification完整性测试器安装/操作确认　　19、Installation/Operational Qualification For The Lyopharma GLZ-12 Lyophilizer Automated Control System LYOPHARMA GLZ-12型冻干机自控系统安装/操作确认　　20、Lyophilizer 冻干机自控系统安装/操作确认文件　　21、Installation/Operational Qualification Of The Clean In Place Systrm CIP系统安装/操作确认　　22、Clean In Place System Installation/Operational Qualification在线清洗系统安装/操作确认最终报告　　23、Lyophilizer Installation Qualification冻干机安装确认最终报告　　24、Yophilizer Performance Qualification冻干机性能确认最终报告　　25、Installation Qualification Of The Lyophilizer冻干机安装确认　　26、Lyophilizer Operational Quaification冻干机操作确认　　27、Lyophilizer Performance Qualification冻干机性能确认　　28、Plant Steam System Installation Qualification车间蒸汽系统安装确认　　29、Plant Steam System Installation Qu