2015溉纯科内会幻灯.pptx

溉纯?骨化三醇注射液SHPT治疗优选目录SHPT严重危害CKD透析患者的健康溉纯? (国内唯一骨化三醇注射液) —— SHPT治疗优选显著降低iPTH水平血钙水平影响更小透析用药依从性强溉纯?用法用量继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的危害iPTH升高导致肾性骨病风险增加低转运性骨病高转运性骨病正常组织学表现治疗达标平衡风险患者数iPTH (pg/mL)本研究为司维拉姆治疗慢性血透患者的随机对照试验的一部分，旨在评估K/DOQI 疗效目标范围对骨病预防的作用。在入组的101例患者中，97例患者具有可供分析的有效骨样本。Barreto FC, et al. Kidney Int. 2008;73(6):771-7iPTH异常导致死亡风险增加**治疗达标平衡风险*****风险比 (HR)*对照血清PTH (pg/mL)CORES研究是一项针对拉丁美洲人群的大规模观察研究，目的在于确认无机盐代谢指标对CKD患者生存率的影响。该队列研究共收录拉丁美洲6国共16173例血透患者的数据。* p0.05 vs 对照Naves-Díaz M, et al. Nephrol Dial Transplant.?2011;26(6):1938-47目前我国治疗达标率较低我国血透患者的K/DOQI达标率26.5%，显著低于DOPPS国家平均水平32.1%（中国 vs DOPPS：P 0.01）患者百分比%Kong X, et al. BMC Nephrol. 2012 Sep 21;13:1162012 Annual Report of the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study: Hemodialysis Data 1997-2011. Arbor Research Collaborative for Health, Ann Arbor, MI.* 对比年份为2010年DOPPS=透析预后与时间模式研究目录SHPT严重危害CKD透析患者的健康溉纯? (国内唯一骨化三醇注射液) —— SHPT治疗优选显著降低iPTH水平血钙水平影响更小透析用药依从性强溉纯?用法用量与口服制剂比较溉纯?药代动力学更具优势1,25-(OH)2D32μg溉纯?的药代动力学参数500尿毒症患者口服骨化三醇静脉骨化三醇Cmax(2μg,pg/mL)～90～180-700tmax（小时）2-80.08半衰期（小时）13-3816-26静脉骨化三醇400口服骨化三醇3001,25-(OH)2D3, pg/mL200 与口服制剂比较,溉纯?血药浓度达峰时间早，峰值浓度提高达四倍以上，更有效作用于维生素D受体，抑制PTH分泌100015304560246824分钟小时透析治疗的低血钙患者接受2μg溉纯?或等量1,25-(OH)2D3口服制剂后血清1,25-(OH)2D3水平Slatopolsky E, et al. J Clin Invest.?1984;74(6):2136-43; Bailie GR, et al. Semin Dial. 2002;15(5):352-7与口服制剂比较溉纯?更显著降低血透患者的iPTH* P0.01 vs 基线# P0.01 vs 3个月降低55%降低79%*iPTH (pg/ml)*#34例血液透析患者被随机分为口服骨化三醇组(18例)和溉纯?组（16例），口服骨化三醇组患者每天口服0.5 μg骨化三醇，溉纯?组每周接受3次溉纯?静脉注射，每次1 μg，持续治疗6个月Borazan A, et al. J Int Med Res.?2003;31(6):489-96与口服制剂比较，溉纯?在治疗不同程度血透伴SHPT患者时均有一定优势P0.05n = 15n = 14n = 5n = 7n = 9n = 14轻度中度重度多中心、随机、对照试验，64例血透伴SHPT患者分为轻、中、重度甲旁亢组。3组随机分为对照组和溉纯?治疗组，分别给予2μg、3μg、4μg骨化三醇口服或溉纯?注射治疗，每周2次，持续12周。林善锬, 等. 上海医学. 1999;22(9)518-21静脉骨化三醇控制血透患者SHPT的疗效获得权威指南肯定Indridason et al.Caravaca et al.Liou et al.Fisher and Harris汇总效应规模-20静脉间断给予骨化三醇比每日口服能够更加有效地降低血清PTH 的水平。(证据)口服静脉荟萃分析对比了静脉与口服骨化三醇治疗对降低iPTH的疗效，结果显示，静脉骨化三醇比口服制剂更能有效降低iPTH水平 Page S96National Kidney Foundation. K/DOQI Clinical Practice Guidelin