M-MS-004-1物料验收管理规程.docVIP

目的：制订本标准的目的是建立原辅料、包装材料验收入库的管理规程。 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 1998年修订 第三十八条。 范围：本标准适用于本厂所有原辅料、包装材料的验收入库。 责任：物料采购员、仓库管理员、清洁工、QA仓库检查员对本标准的实施负责。 正文： 物料入库前的清洁工作： 先用吸尘器吸去外包装上的污物，再用清洁揩布擦干净，如有油脂类污物，则应用清洁剂 如1～2％十二烷基磺酸钠溶液 擦洗干净。清洁后，将物料放在清洁的垫仓板上。 需冷藏物料应优先按排清洁及清点工作，立即放入冷库待验区。 物料验收： 仓库管理员应根据采购合同、进货发票或送货单，对品名、规格、批号、数量，供应商名称逐项核对、清点，并对包装容器的完整性进行检查，容器应密闭、完整、无破损、无污染。如有铅封轧印必须清楚，并无启动迹象。 发现有项目与规定不符，应立即与QA仓库检查员及采购员联系，确定拟采取措施后，决定是否可以入库。 复称：对决定入库的物料应根据装箱单，对其毛重进行复称，做好《入库复称记录》。 物料编码： 仓库管理员按物料编码规程对物料进行编码。在空白不干胶带上打印物料编码、品名、贴在物料外包装上。 将该物料编码、品名、规格、批号、数量、供应商名称、接受日期等登记入册。 待验： 对小批量物料，每个包装外需贴上《待验》标签。当垫仓板上的物料超过一层时，则