医疗器械监督管理条款--售后服务分析.pptxVIP

《医疗器械监督管理条例》及管理办法 ---使用环节及售后服务分析 中科维佳 ZLP2015于武汉 ZKWJ 条例中关于使用和维修条款的分析； 归纳厂商与第三方维修面临的挑战； 如何调整并做好维修服务； 2 内 容 ZKWJ 管理条例及管理办法 中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 总理　李克强 2014年3月7日 3 医疗器械使用质量监督管理办法 食药监械监便函〔2014〕34号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 　　根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，我司组织起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》 食品药品监管总局器械监管司 2014-04-03 ZKWJ 为史上最严的管理条例（最新）； 保证医疗器械的安全、有效； 保障人体健康和生命安全； 4 感 悟： ZKWJ 5 第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 第三十六条医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养