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标题:强生VITROS 350干式化学检测仪 版本号:2005-4-20 编号: VITROS 350-1 发布部门: 编制人:, 审核人: 发布日期: 2005-4-20 生效日期: 2005-4-20 批准人(签章): 页码:第1页,共9 页 ? 标题:强生VITROS 350干式化学检测仪 版本号:2005-4-20 编号: VITROS 350-1 发布部门: 编制人:, 审核人: 发布日期: 2005-4-20 生效日期: 2005-4-20 批准人(签章): 页码:第1页,共9 页 ? ? ? ? ? 强生VITROS 350干式化学检测仪 标准操作程序文件 (SOP) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 目录 ? 1． 2． 3． 4． 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11． ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? VITROS 350 标准操作程序（SOP）文件 ? 1． 本标准规定了临床化学检测仪的标识、要求、标志、标签和包装、实验方法的要求。 本标准实用于医院临床检验科室（简称检验科）。该产品提供用于实验室利用光反射率 测定法（终点法和动力学分析法）及不同测量次数测量颜色反应，来定量检测标本中浓度。 本标准给出了标准的安装，使用，测试的指南。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T1的本部分的引用而成为本部分的条款。等同于 GB/T4793的国际标准、导则、指南或其它一致性文件，其对应的国际文件的编号： EN 55022 A级 IEC1010-1(1990) CE EN50081-1(1992) EN55022(1995) CLASSB Directory 98/97/EC IEC 1000-4-2:1995 ELECTROSTATIC DISCHARGE IEC 1000-4-3:1995 RADIATED EM FIELDS IEC 1000-4-4:1995 ELECTRICAL FAST TRANSIENT/BURST 3．性能安全：3．1准备工作:VITROS350的放置房间门宽0.8米,长2.5,宽1.3米;实验室有在线式UPS(3KvA及以上);有针式打印机及串口打印机连线。 3．2不要使用两相插座与VITROS 350电源供应连接。要求使用三相插座直接与 VITROS 350连接，以避免造成严重的电击。 3．3注意内部电压。在清洁仪器表面时，要关掉电源并拔下电源线。 3．4当心液体。避免液体撒在仪器的表面，渗入仪器内部的液体可能引起潜在的电击。应该立即擦去喷洒物。假如仪器内部暴露在液体中，请不要使用该仪器。 3．5潜在的生化危害。有些方法或标本可能具有生化危害。对分析方法的包装要格外注意。要戴上保护眼镜和橡胶手套。 3．6改软件参数或建立冲洗方法时，必须要按照厂家提供的方法进行软件操作。 3．7不要把VITROS 350系统暴露在过低或过高的温度条件下。正确的操作是外部的温度维持在180℃。超过这个范围的温度会对仪器引起负作用。 3. 8功率:VITROS 350必须连接适合该系统的电压和电流的电源。使用不兼容的电源， 4． 4．1健康和安全要求 4．1只有经过培训和会操作的人员才能利用该仪器进行工作。4．2该仪器必须安装在水平，稳固的仪器台上。 4．3免仪器温度过高，不要安装在有射线的地方。确保通风口直接与外界空气对流。 4．4查电源连接和指示是否正确。以保证仪器正常运行。 4．5隔离雨水。 4．6不要放在受大气压，温度，潮湿，通风，阳光，灰尘和含有盐份和硫酸等影响的地方。 4．7所有测试过的试剂条，要遵照当地的法规和规章制度，跟标本一样，当成有潜在危险 ? 5标志，标签和包装 ? 5．1标签 ? 交流电源 ? 直流电源 交流和直流电源 ? 地线终端 ? 保护性导体终端 ? 电源接通 ? 断开电源 ? ? ? 遵照操作手册进行操作 ? ? 5.2 包装 5.2.1 VITROS 350 主机。 5.2.2 VITROS 350控制系统 5.2.3 VITROS 350 输出装置 5.2.4 VITROS 350 芯片系统 5.2.5 随机配置适配器，样品Tip头，电解质参比液、免疫洗液及Tip头，0.5ml样品杯, 干燥剂，保湿剂，保养记录表，定标液及定标对照表和定标盘，配套试剂，质控及值 控值对照