- 2
- 0
- 约 8页
- 2016-08-22 发布于河南
- 举报
哈药总厂
微晶纤维素检验报告单
QC REPORT OF MICROCRYSTALLNE CELLULOSE
批 号
Batch No.包 装 规 格
Pack 20kg/件
20kg/unit 生 产 日 期
Production Date 2006年04月02日 数 量
Quantity 1000 kg 取 样 日 期
Sampling Date 2006年04月03日 报 告 日 期
Report Date 2006年04月07日 质 量 标 准
Spec. No. CP2005 规 格 PH302 项 目
Items 标 准
Specifications 结 果
Results 性 状
Appearance 白色或类白色粉末,无臭,无味
A white or paritically white powder,odourless 符合
Accord 鉴 别
Identification 呈阳性反应
Posilive 符合
Accord 粒 度
Particle size 60目筛残留 ≤8.0% 0 200目筛残留 ≥45.0% 60% 酸 度
Acidity 5.0-7.5 6.5 水 溶 物
Water-soluble substances ≤0.20% 0.09% 氯 化 物
Chloride ≤0.03% 0.03% 淀 粉
Starch 不得检出
Negative 未检出
Negative 干 燥 失 重
Loss on drying ≤5.0% 2.9% 炽 灼 残 渣
Residue on ignition ≤0.2% 0.04% 重 金 属
Heavy metals ≤0.001% 0.001% 砷 盐
Arsenic ≤0.0002% 0.0002% 含 量
Assay 97.0-102.0% 97.4% 微
生
物
限
度
Microbial
limits 需氧细菌
Total Aerobic Microbial Count ≤1000个/g 10 霉菌、酵母菌
Total Molds and Yeasts Count ≤100个/g 0 大肠埃希菌
Escherichia Coli 不得检出
Negative 未检出
Negative 结 论
Conclusion 合 格
Approved 复核人(Checked by): 批准人(Approved by):
微 晶 纤 维 素 检 验 报 告 单
QC REPORT OF MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
生 产 批 号
Batch No.包 装 规 格
Pack 20kg/件
20kg/unit 生 产 日 期
Production Date 2006、01、02 数 量
Quantity 1000kg 取 样 日 期
Sampling Date 2006、01、06 报 告 日 期
Report Date 2006、01、10 标 准 依 据
Spec. Ref. USP28(PH102) 项 目
Items 标 准
Specifications 结 果
Results 性 状
Appearance 白色或类白色粉末,无臭、无味
A white or paritically white powder,odourless 符合
Accord 鉴 别
Identification 呈阳性反应
Posilive 呈阳性反应
Posilive 粒 度
Particle size 100目筛滞留
% on 100 mesh 0% 0% 电 导 率
Conductivity ≤75.0us/cm 31 P H 5.0~7.0 6.3 干燥失重
Loss on drying ≤7.0% 3.8 炽灼残渣
Residue on ignition ≤0.05% 0.04% 松 密 度
Bulk density 0.26~0.31g/ml 0.29 水 溶 物
Water-soluble substances ≤0.24% 0.10% 醚 溶
原创力文档

文档评论(0)