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一、药品购进的原则 　　　药品经营企业应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要为目标，以市场需求为导向，坚持“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则，最大限度地保证社会的需求和企业业务经营活动的健康发展，不断提高企业整体质量管理水平。 二、药品购进的程序 　　　企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序，进货质量管理程序应包括以下环节：　　1、确定供货企业的法定资格及质量信誉；　　2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性；　　3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；　　4、对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；　　5、签订有明确质量条款的购货合同；　　6、购货合同中质量条款的执行。 1、供货企业的合法性　　GSP要求企业购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性。采购部门负责索取，质量管理部门负责审核供货企业的合法证照，审核时应对供货方的《药品经营许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围严格把关，并建立“合格供货方档案”。对在本企业已经建立 “合格供货方档案” 的供货企业，业务部门可与之正常开展业务往来；对未建立“合格供货方档案” 的供货企业，在进货量应对供货单位按首营企业进行审核。 2、购进药品的合法性　　企业购进的药品应符合以下基本条件：　　①合法企业所生产或经营的药品；　　②具有法定的质量标准，即国家药品标准；　　③除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应有法定的批准文号和生产批号；　　④进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；　　⑤包装和标识符合有关规定和储运要求；　　⑥中药材应标明产地。 （1） 国家药品标准　　国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。《药品管理法》第32条规定：“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。 （2）药品批准文号　　药品批准文号是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。 　　　2002年1月，国家药品监督管理局发文，对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。 　　　药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字；　　试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 说明：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。 3） 进口药品　　　　A. 进口药品须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的药品，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。　　B. 进口药品注册证号格式由字母H（Z或S）后接8位阿拉伯数字组成，前4位为公元年号，后4位为年内顺序编号；其中Z代表中药，S代表生物制品，H代表化学药品。　　　　C. 企业购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 （4）特殊管理药品　　购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。应根据本企业经营特殊管理药品的合法资质，按照相关规定向具备合法生产或经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、蛋白同化制剂及肽类激素资质的企业依法购进。 3、供货方销售人员的合法性　　企业应索取与本企业联系药品销售事宜的供货单位销售员的有关证明资料，并进行合法性资格审核。对供货方销售人员应建立相应的档案，并对其经营行为