医疗器械警戒快讯第期(总第71期).docVIP

医疗器械警戒快讯第4期（总第71期） 2011年3月1日 内容提要 美国FDA 发布库克（Cook）公司的召回通告 美国FDA 发布西门子（Siemens）公司的召回通告 英国MHRA发布Hospira公司的警戒通告 英国MHRA发布可植入式人工乳房的警戒通告 英国MHRA发布Unomedical公司的警戒通告 加拿大卫生部发布飞利浦（Philips）公司的召回通告 加拿大卫生部发布贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司的召回通告 加拿大卫生部发布锐珂（Carestream）公司的召回通告 加拿大卫生部发布伯乐生命医学（Bio-Rad）公司的召回通告 加拿大卫生部发布Instrumentation Laboratory公司的召回通告 一、美国FDA 发布库克（Cook）公司的召回通告 2010-10-04 信息发布日期：2011-02-23 召回公司：库克（Cook）公司 召回产品：1）Spectrum中心静脉导管座 2）Cook中心静脉导管座 3）中心静脉座 4）Spectrum PICC座 5）Turbo-Ject PICC座 6）经外周插管的中心静脉导管座硅胶 7）动脉压力监测座 召回范围：具体详见原文。 召回级别：Ⅰ级 召回原因：库克公司正在对单腔、双腔、三腔和五腔中央静脉导管座和单、双腔PICC经外周插管的中心静脉导管座进行召回。这些产品中含有被Excels